МАКРОМАРРАВНАЯ ДИАГНОСТИКА Инструкция по эксплуатации Stop Solution

СТОП РЕШЕНИЕ
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

ОПИСАНИЕ

Стоп-раствор используется при обработке массивов на основе технологии ALEX, как описано в соответствующих инструкциях по применению. Стоп-раствор может использоваться как в ручных, так и в автоматизированных процедурах обученным лабораторным персоналом и медицинскими работниками.
Стоп-раствор используется во время анализа для остановки цветной реакции на матрицах.

ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

Stop Solution — это дополнение к анализам, основанным на технологии ALEX.
Медицинский продукт IVD используется, как указано в соответствующих инструкциях по применению, и применяется обученным лабораторным персоналом и медицинскими работниками в медицинской лаборатории.

Важная информация для пользователей! Пожалуйста, внимательно прочтите инструкцию по применению. Это единственный способ гарантировать правильное использование продукта. Производитель не несет ответственности за неправильное использование или изменения, внесенные пользователем.

ОТПРАВКА И ХРАНЕНИЕ

Отгрузка стоп-раствора осуществляется при температуре окружающей среды.
До использования реагент следует хранить при температуре 2–8 °C. При правильном хранении реагент стабилен до истечения указанного срока годности.

Открытый стоп-раствор можно использовать в течение 6 месяцев (при соблюдении рекомендуемых условий хранения).

УТИЛИЗАЦИЯ ОТХОДОВ

Использованные и неиспользованные реагенты можно утилизировать вместе с лабораторными отходами. Необходимо соблюдать все национальные и местные правила утилизации.

ГЛОССАРИЙ СИМВОЛОВ

	Производитель
	Дата истечения срока
	Номер партии
	REF номер
	Не используйте, если упаковка повреждена
	Хранить вдали от света
	Хранить в сухом месте
	Температура хранения
	Обратите внимание на Инструкцию по использованию. Ссылка для скачивания IFU.
	Медицинское устройство для диагностики in vitro
	Уникальный идентификатор устройства
	маркировка СЕ
	Важное примечание
	Внимание (пиктограмма опасности GHS) Дополнительную информацию см. в паспорте безопасности.

РЕАГЕНТЫ И МАТЕРИАЛЫ

Стоп-раствор упакован отдельно. Срок годности и температура хранения указаны на этикетке. Реагенты нельзя использовать после истечения срока годности.

Стоп-раствор не зависит от партии и поэтому может применяться независимо от используемой партии набора (ALEX² и/или FOX).

Стоп-раствор готов к использованию. Хранить при температуре 2–8 °C до истечения срока годности. Перед применением раствор необходимо довести до комнатной температуры. Открытый раствор стабилен в течение 6 месяцев при температуре 2–8 °С.
Может помутнеть при длительном хранении. Это не влияет на результаты теста.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

• При работе с пациентами рекомендуется использовать перчатки, защитные очки и лабораторный халат.ampфайлов и реагентов, а также следовать надлежащей лабораторной практике (GLP).
• Реагенты предназначены только для использования in vitro и не подлежат внутреннему или наружному применению у людей или животных.
• При доставке контейнеры необходимо проверить на предмет повреждений. Если какой-либо компонент поврежден (например, буферный контейнер), обратитесь в компанию MADx (support@macroarraydx.com) или у местного дистрибьютора. Не используйте поврежденные компоненты комплекта, это может повлиять на производительность комплекта.
• Не используйте компоненты комплекта с истекшим сроком годности.

Необходимые материалы, доступные в MADx и не включенные в комплект:

• ИзображениеXplorer
• Устройство МАКС
• Программное обеспечение для анализа серверов RAPTOR
• ALEX² Аллергия Эксплорер
• FOX Food Эксплорер
• Камера влажности
• Шейкер (подробные характеристики см. в разделе ALEX²/FOX)
• Держатели массивов (опционально)

Требуемые расходные материалы, недоступные в MADx:

• Пипетки
• Дистиллированная вода

ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ И ПРОЦЕДУРА

Используйте стоп-раствор в соответствии с соответствующей процедурой. Дополнительную информацию см. в инструкции по эксплуатации устройств MAX или в инструкциях по использованию соответствующих тестовых наборов MADx.

Если в связи с данным продуктом происходят серьезные инциденты, о них необходимо сообщить производителю по адресу: support@macroarraydx.com немедленно!

Характеристики производительности анализа:
Стоп-раствор предназначен для использования только в сочетании с анализами, основанными на технологии ALEX. Продукт сам по себе не выполняет аналитический или клинический анализ.

ГАРАНТИЯ

Представленные здесь данные о производительности были получены с использованием указанной процедуры. Любое изменение в процедуре может изменить результаты. Macro Array Diagnostics отказывается от каких-либо гарантий в таких случаях. Это касается юридической гарантии и удобства использования. Компания Macro Array Diagnostics и ее местные дистрибьюторы не несут ответственности за любой ущерб в таких случаях.

© Авторские права принадлежат Macro Array Diagnostics
Диагностика макромассивов (MADx)
Lemböckgasse 59/Топ 4
1230 Вена, Австрия
+43 (0)1 865 2573
www.macroarraydx.com
Номер версии: 00-07-IFU-01-EN-02
Дата выпуска: 2022-09
Macroarraydx.com
КРН 448974 г