THE OR COMPANY PS-500-M Подогреватель жидкости для прицела
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ / КЛИНИЧЕСКИЕ ПРЕИМУЩЕСТВА
Liquid Scope WarmOR предназначен для подогрева эндоскопов и лапароскопов до и во время операции, чтобы предотвратить образование конденсата на линзе эндоскопа.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Это устройство не предназначено для использования иначе, как указано.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ / ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
- Устройство рассчитано на кратковременное использование. НЕ используйте более 24 часов.
- Будьте осторожны при помещении эндоскопа в Liquid Scope WarmOR.
- НЕ используйте, если он проколот. Воздействие раствора ацетата натрия может вызвать раздражение глаз и кожи. Немедленно промыть водой.
- ЗАПРЕЩАЕТСЯ вводить эндоскоп/лапароскоп после того, как устройство было активировано и изменило свою консистенцию (стало жестким).
- Пиковая температура (приблизительно): 50 +/- 5°C.
- Только для использования одним пациентом. Конструкция этого устройства может не работать так, как задумано производителем, если оно будет использоваться повторно. Производитель не может гарантировать работоспособность, безопасность и надежность переработанного устройства.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
- Достаньте Liquid Scope WarmOR из стерильной упаковки. Осмотрите устройство на наличие повреждений или загрязнений и утилизируйте, если таковые обнаружены. В противном случае поместите на стерильное поле.
- Поместите дистальный конец эндоскопа/лапароскопа в середину Liquid Scope WarmOR и совместите его с центральной складкой Liquid Scope WarmOR (шаг 1). Закройте кнопки устройства (Шаг №2).
- Найдите и согните металлический диск внутри пакета с жидкостью 2 или 3 раза, чтобы включить предупреждение (шаг 3).
- Подождите от 3 до 5 минут, чтобы нагреться (Шаг № 4). Liquid Scope WarmOR достигнет максимальной температуры за 5 минут. Примечание. Для достижения наилучших результатов активируйте Liquid Scope Warm ИЛИ примерно за 5–7 минут до операции. Оберните устройство и эндоскоп/лапароскоп двухслойным стерильным полотенцем, чтобы продлить период нагрева примерно с 45 минут до одного часа.
- Осторожно извлеките эндоскоп/лапароскоп из Liquid Scope Warm ИЛИ готовый к использованию (Шаг № 5).
- По завершении процедуры Liquid Scope WarmOR следует утилизировать вместе с биологически опасными отходами в соответствии со стандартной процедурой.
О любом серьезном происшествии, произошедшем с этим устройством, следует сообщать производителю и компетентному органу государства-члена, в котором зарегистрирован пользователь и/или пациент.
СИМВОЛЫ БЕЗОПАСНОСТИ
Продукт соответствует требованиям Европейского регламента по медицинскому оборудованию 2017/745.
Осторожно, обратитесь к сопроводительной документации.
Не стерилизовать повторно.
Беречь от солнечного света.
Держите в сухости.
Метод стерилизации с использованием оксида этилена.
Единая стерильная барьерная система с защитной упаковкой снаружи
Нижний предел безопасного температурного воздействия.
Предостережение: Федеральный закон США ограничивает продажу этого устройства врачом или по его заказу.
Единая стерильная барьерная система.
Не используйте, если упаковка повреждена.
Обратитесь к инструкции по применению.
Не изготовлен из натурального латекса.
Не используйте повторно.
Медицинский прибор.
Использовать до.
ОБСЛУЖИВАНИЕ КЛИЕНТОВ
Распространяется исключительно в США: Symmetry Surgical, 3034 Owen Drive, Antioch, TN 37013, USA.
Email: customerservice@symmetrysurgical.com, Телефон: США и КАНАДА +1 800-251-3000
(с понедельника по пятницу, с 7:00 до 5:30 по центральному поясному времени)
The OR Company Pty Ltd, 4/47 Wangara Road, Cheltenham, VIC, 3192, АВСТРАЛИЯ.
www.theorcompany.com
OBELIS SA, Bd Général Wahis 53, 1030 Брюссель, БЕЛЬГИЯ,
Телефон: + (32) 2 7325954
Документы / Ресурсы
 |
THE OR COMPANY PS-500-M Подогреватель жидкости для прицела [pdf] Руководство пользователя PS-500, PS-500-M, PS-500-M Подогреватель прицела, PS-500-M, Подогреватель прицела, Подогреватель прицела, Подогреватель |
Минимально инвазивная хирургия - Неинвазивные хирургические инструменты - Symmetry Surgical® 
