Руководство пользователя перезаряжаемого слухового аппарата Starkey ITC R

Следующая дополнительная информация предоставлена в соответствии с правилами Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA):

ВНИМАНИЕ: Лица моложе 18 лет должны обратиться к врачу, прежде чем использовать это.
Людям моложе 18 лет требуется специализированная помощь, и ее использование без медицинского осмотра может привести к ухудшению состояния здоровья или инвалидности. Пользователи слуховых аппаратов моложе 18 лет должны пройти недавнее медицинское обследование у врача, предпочтительно оториноларинголога (ЛОР). Прежде чем использовать это, врач должен определить, целесообразно ли использование слухового аппарата.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ для распространителей слуховых аппаратов:

Вы должны посоветовать потенциальному пользователю слухового аппарата немедленно проконсультироваться с врачом, предпочтительно специалистом по отоларингологии, например, ЛОРом, прежде чем выдавать ему слуховой аппарат, если вы определите это путем опроса, фактического наблюдения или повторного осмотра.view любой другой доступной информации о потенциальном пользователе, о том, что у потенциального пользователя есть одно из следующих условий:

Видимая деформация уха, врожденная или травматическая

Жидкость, гной или кровь, выделяющиеся из уха в течение предыдущих 6 месяцев.
Боль или дискомфорт в ухе

История чрезмерного ушной серы или подозрение, что что-то находится в ушном канале
Головокружение, недавнее или продолжительное

Внезапная, быстро ухудшающаяся или колеблющаяся потеря слуха в течение предшествующих 6 месяцев
Потеря слуха или звон (звон в ушах) только в одном ухе или заметная разница в слухе между ушами

Аудиометрический зазор между воздухом и костью равен или превышает 15 дБ на частотах 500, 1000 и 2000 Гц.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ для диспенсера для слуховых аппаратов, уровень звукового давления выше 132 дБ:
Вы должны проявлять особую осторожность при выборе и установке слухового аппарата с максимальной выходной мощностью, превышающей 132 дБ SPL, поскольку это может ухудшить остаточный слух пользователя слухового аппарата.

Международное использование

Ваши слуховые аппараты одобрены для работы на радиочастоте, характерной для вашей страны или региона, и могут быть не одобрены для использования за пределами вашей страны или региона. Имейте в виду, что работа во время международных поездок может вызвать помехи для других электронных инструментов, или другие электронные инструменты могут вызвать помехи для ваших слуховых аппаратов.

Согласно правилам, мы обязаны предоставлять следующие предупреждения:

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Следует избегать использования беспроводных слуховых аппаратов непосредственно рядом с другим электронным оборудованием, так как это может привести к неправильной работе. Если такое использование необходимо, обратите внимание на то, нормально ли работают ваши слуховые аппараты и другое оборудование.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Использование аксессуаров, компонентов или запасных частей, отличных от предоставленных производителем ваших слуховых аппаратов, может привести к увеличению электромагнитного излучения и снижению электромагнитной устойчивости, а также к ухудшению характеристик.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Если портативное радиочастотное оборудование связи используется на расстоянии менее 30 см (12 дюймов) от слухового аппарата, это может привести к ухудшению его характеристик. В этом случае отойдите от коммуникационного оборудования.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Стабильность слухового аппарата рассчитана на обычное использование. Избегайте физических воздействий на ухо при ношении слухового аппарата, которые могут привести к поломке устройства или отсоединению компонентов устройства. Это может привести к разрыву слухового прохода или перфорации барабанной перепонки. В этом случае настоятельно рекомендуется обратиться к врачу для оценки и безопасного удаления.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Если слуховой аппарат упадет на твердую поверхность, он может сломаться или повредиться. Это включает в себя механическое воздействие или удар устройства. Убедитесь, что слуховой аппарат не поврежден, прежде чем вставлять его в ухо. Если вы обнаружите, что устройство повреждено, прекратите его использование и обратитесь к специалисту по слуховым аппаратам.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Многократное воздействие на ручку для снятия может привести к ее поломке. Если ручка для извлечения сломалась и вы не можете осторожно извлечь устройство, рекомендуется обратиться к врачу для безопасного извлечения.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ДЛЯ СЛУХОПРОФЕССИОНАЛОВ
Специалист по слухопротезированию должен посоветовать потенциальному пользователю звукового генератора (маскирующего шум в ушах) немедленно проконсультироваться с лицензированным врачом (предпочтительно оториноларингологом) перед использованием звукового генератора, если специалист по слухопротезированию примет решение путем опроса, фактического наблюдения или повторной проверки.view или любая другая доступная информация о потенциальном пользователе, если у потенциального пользователя есть одно из следующих условий:

Видимая врожденная или травматическая деформация уха

Активный дренаж из уха в течение последних 90 дней в анамнезе
История внезапной или быстро прогрессирующей потери слуха в течение предшествующих 90 дней

Острое или хроническое головокружение
Односторонняя потеря слуха, возникшая внезапно или недавно начавшаяся в течение предыдущих 90 дней.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Есть некоторые потенциальные проблемы, связанные с использованием любого инструмента для терапии тиннитуса, генерирующего звук. Среди них - возможное ухудшение тиннитуса, возможное изменение порога слышимости и возможное раздражение кожи в месте контакта со слуховым аппаратом.
Технология Multiflex Tinnitus была разработана, чтобы свести к минимуму эти проблемы. Тем не менее, если вы испытываете или замечаете какие-либо из вышеперечисленных состояний или головокружение, тошноту, головные боли или учащенное сердцебиение, вам следует немедленно прекратить использование слухового аппарата и обратиться за консультацией к врачу, аудиологу или другому специалисту по слухопротезированию.
Как и в случае с любым другим слуховым аппаратом, неправильное использование прибора для лечения шума в ушах может привести к некоторым потенциально опасным последствиям. Следует соблюдать осторожность, чтобы предотвратить несанкционированное использование и хранить слуховой аппарат в недоступном для детей и домашних животных месте.

ФУНКЦИЯ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ О ПАДЕНИИ

Функцию предупреждения о падении можно использовать, чтобы уведомить других, если вы упадете или столкнетесь с событием, не связанным с падением. Эту функцию можно настроить для отправки текстового SMS-сообщения заранее определенным контактам. Fall Alert можно настроить для отправки автоматических и/или инициируемых вручную предупреждений.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Auto Alert может не обнаруживать 100 процентов падений
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Уменьшение чувствительности автоматического оповещения может предотвратить обнаружение некоторых падений вашей системой оповещения о падении. Для бывшегоample, Auto Alert может не обнаружить падение, если:

Настройка чувствительности не подходит для пользователя
Падение очень медленное, или вы скользите вниз постепенно

Вы встаете и начинаете ходить сразу после падения

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Auto Alert может инициировать ложные предупреждения. Чтобы предотвратить отправку ложных текстовых сообщений вашим контактным лицам, вы можете отменить оповещение либо со своего смартфона, либо с помощью пользовательского элемента управления на любом из слуховых аппаратов.
ВНИМАНИЕ! Чтобы уменьшить количество сбоев связи при предупреждении о падении:

Ваши слуховые аппараты должны быть включены, сопряжены и подключены к вашему смартфону с помощью соединения Bluetooth®.
Мобильное устройство должно быть включено, мобильное приложение для слуховых аппаратов должно быть открыто (на переднем или заднем плане).

Мобильное устройство должно иметь подключение к Интернету (через сотовую сеть или WiFi)

ВНИМАНИЕ: Это не защита органов слуха.
Вы должны удалить это устройство, если вы слышите слишком громкие звуки, короткие или продолжительные. Если вы находитесь в шумном месте, вам следует использовать подходящие средства защиты органов слуха вместо ношения этого устройства. В общем, если вы хотите использовать беруши в шумном месте, вам следует снять это устройство и использовать беруши.

ВНИМАНИЕ: Выходной звук не должен быть неприятным или болезненным.
Вы должны уменьшить громкость или удалить устройство, если звук на выходе слишком громкий или болезненный. Если вам постоянно нужно уменьшать громкость, возможно, вам потребуется дополнительная настройка устройства.
ВНИМАНИЕ: Вам может понадобиться медицинская помощь, если кусок застрял в ухе.
Если какая-либо часть вашего слухового аппарата, например ушной вкладыш, застряла в ухе, и вы не можете легко удалить ее пальцами, как можно скорее обратитесь за медицинской помощью. Вы не должны пытаться использовать пинцет или ватные тампоны, потому что они могут протолкнуть часть дальше в ухо, повредив барабанную перепонку или слуховой проход, возможно серьезно.
ПРИМЕЧАНИЕ. Что вы можете ожидать, когда начнете пользоваться слуховым аппаратом.
Слуховой аппарат может принести пользу многим людям с потерей слуха. Однако вы должны знать, что это не восстановит нормальный слух, и у вас все еще могут быть трудности со слухом из-за шума. Кроме того, слуховой аппарат не предотвратит и не улучшит состояние здоровья, вызывающее потерю слуха.
Людям, которые начинают пользоваться слуховыми аппаратами, иногда требуется несколько недель, чтобы привыкнуть к ним. Точно так же многие люди считают, что обучение или консультации могут помочь им получить больше от своих устройств.
Если у вас потеря слуха в обоих ушах, вы можете получить больше пользы от использования слуховых аппаратов в обоих ушах, особенно в ситуациях, когда вы устаете от прослушивания, например.ampле, шумная среда.
ПРИМЕЧАНИЕ. Сообщите FDA о травмах, неисправностях или других неблагоприятных событиях.
Чтобы сообщить о проблеме, связанной со слуховым аппаратом, вы должны предоставить информацию в FDA как можно скорее после возникновения проблемы. FDA называет их «побочными явлениями», и они могут включать: раздражение кожи в ухе, травмы от устройства (например, порезы, царапины или ожоги от перегретой батареи), застревание частей устройства в ухе, внезапное ухудшение слуха. убытки от использования устройств и т. д. Инструкции по отчетности доступны по адресу https://www.fda.gov/Safety/ MedWatch или позвоните 1-800-FDA-1088. Вы также можете загрузить форму для отправки по почте в FDA.
ПРИМЕЧАНИЕ. Потеря слуха у лиц моложе 18 лет.

Людям моложе 18 лет следует сначала обратиться к врачу, предпочтительно к оториноларингологу (ЛОР), потому что у них могут быть другие потребности, чем у взрослых.
Врач выявит и лечит заболевания в соответствии с необходимостью
Врач может направить человека к аудиологу для отдельного теста, оценки слухового аппарата.
Оценка слухового аппарата поможет аудиологу выбрать и настроить подходящий слуховой аппарат.

Человек моложе 18 лет с потерей слуха должен пройти медицинское обследование у врача, предпочтительно у ЛОРа, прежде чем покупать слуховой аппарат. Целью медицинского осмотра является выявление и лечение заболеваний, которые могут повлиять на слух, но которые слуховой аппарат не лечит сам по себе.
После медицинского осмотра и, если это уместно, врач предоставит письменное заключение о том, что потеря слуха была оценена с медицинской точки зрения, и человек является кандидатом на слуховой аппарат. Врач может направить человека к аудиологу для оценки слухового аппарата, которая отличается от медицинской оценки и предназначена для определения подходящего слухового аппарата.
Аудиолог проведет оценку слухового аппарата, чтобы оценить способность человека слышать со слуховым аппаратом и без него. Это позволит аудиологу выбрать и настроить слуховой аппарат в соответствии с индивидуальными потребностями человека. Аудиолог также может провести оценку и реабилитацию, поскольку у людей моложе 18 лет потеря слуха может вызвать проблемы с развитием речи, образовательным и социальным ростом. Аудиолог имеет квалификацию благодаря обучению и опыту, чтобы помочь в оценке и реабилитации потери слуха у людей моложе 18 лет.

ВАЖНОЕ ЗАМЕЧАНИЕ ДЛЯ ПОТЕНЦИАЛЬНЫХ ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ СЛУХОВЫХ АППАРАТОВ Rx:
Для человека с потерей слуха рекомендуется пройти медицинское обследование у лицензированного врача (предпочтительно у врача, специализирующегося на заболеваниях уха) перед покупкой слухового аппарата, отпускаемого по рецепту. Лицензированных врачей, специализирующихся на заболеваниях уха, часто называют отоларингологами, отологами или оториноларингологами. Цель медицинского осмотра – убедиться, что все излечимые с медицинской точки зрения состояния, которые могут повлиять на слух, выявлены и вылечены до покупки слухового аппарата.
После медицинского освидетельствования врач выдаст вам письменное заключение, в котором будет указано, что ваша потеря слуха была оценена с медицинской точки зрения и что вы можете считаться кандидатом на приобретение слухового аппарата. Врач направит вас к аудиологу или специалисту по продаже слуховых аппаратов для оценки слухового аппарата.
Аудиолог или поставщик слуховых аппаратов проведет оценку слухового аппарата, чтобы оценить вашу способность слышать со слуховым аппаратом и без него. Оценка слухового аппарата позволит аудиологу или продавцу выбрать слуховой аппарат в соответствии с вашими индивидуальными потребностями.
Если у вас есть сомнения относительно вашей способности адаптироваться к ampДля подтверждения вам следует узнать о наличии пробной программы аренды или покупки. Многие продавцы слуховых аппаратов теперь предлагают программы, которые позволяют вам носить слуховой аппарат в течение определенного периода времени за номинальную плату, после чего вы можете решить, хотите ли вы купить слуховой аппарат.
В некоторых странах перед покупкой слухового аппарата, отпускаемого по рецепту, необходимо пройти медицинское обследование. В некоторых штатах взрослый может отказаться от медицинского освидетельствования.
Слуховой аппарат не восстановит нормальный слух и не предотвратит или не улучшит ухудшение слуха, вызванное органическими заболеваниями. Использование слухового аппарата является лишь частью приучения к слуху и может нуждаться в дополнении слуховой тренировкой и обучением чтению по губам. В большинстве случаев нечастое использование слухового аппарата не позволяет пользователю получить от него полную пользу.
Некоторые пользователи слуховых аппаратов сообщают о жужжании в своих слуховых аппаратах при использовании мобильных телефонов, что указывает на то, что мобильный телефон и слуховой аппарат могут быть несовместимы. Хорошо известно, что мобильные телефоны являются потенциальными источниками шума для слуховых аппаратов. Ваши слуховые аппараты Starkey были протестированы на соответствие двум стандартам, которые определяют устойчивость слуховых аппаратов к цифровым беспроводным устройствам и соответствуют требованиям ANSI C63.19-2019, а также критериям совместимости пользователей, определенным IEC 60118-13:2019.
ВНИМАНИЕ: Ниже приведены возможные физиологические побочные эффекты от использования слуховых аппаратов. Обратитесь к врачу, если происходит следующее:

Ухудшение слуха или шум в ушах
Боль или дискомфорт от тепла (ожоги), ссадины (порезы и царапины), инфекции, шока
Кожная аллергическая реакция (воспаление, раздражение, отек, выделения)
Чрезмерное производство ушной серы (ушной серы)

Поздравляю! Ваша лучшая жизнь начинается с лучшего слуха.

Представляем ваши новые слуховые аппараты. Здорово, что ты слышишь.

Используйте это полезное руководство, чтобы познакомиться со своими новыми слуховыми аппаратами и получить от них максимум удовольствия.
Ведь когда ты лучше слышишь, ты лучше живешь. Благодаря вашим новым слуховым аппаратам.
Знаете ли вы, что вы можете получить еще больше функций слухового аппарата с помощью мобильного устройства? См. Настройка вашего Совместимое мобильное приложение руководство для деталей.

Что включено

Слуховые аппараты, описанные в данном руководстве пользователя (выберите свой):

ИТЦ/ГС Р*

ИТЭ Р

Познакомьтесь со своими слуховыми аппаратами

Познакомьтесь со своими слуховыми аппаратами
Используйте свои слуховые аппараты
Уход за слуховыми аппаратами

Познакомьтесь со своими слуховыми аппаратами

Обзор

Пользовательский контроль (опционально)
Микрофон

Зарядные контакты
Поворотный регулятор громкости (опционально)
Ветер

Защитный кожух (аксессуар в комплекте) и выход для звука
Серийный номер
Боковой индикатор (расположение может отличаться)
КРАСНЫЙ для правого уха, СИНИЙ для левого уха

Варианты управления пользователем:

Используйте свои слуховые аппараты

ШАГ 1. Зарядите слуховые аппараты
Выберите зарядное устройство:
Пользовательское зарядное устройство
Зарядное устройство премиум-класса
Перед первым использованием слуховых аппаратов полностью зарядите их.
См. Руководство пользователя пользовательского зарядного устройства.

ШАГ 2: Наденьте слуховые аппараты

Взявшись за внешние края слухового аппарата, осторожно вставьте насадку в слуховой проход и поверните слуховой аппарат назад.
Аккуратно вставьте слуховой аппарат на место. Сделанный!

ШАГ 3. Снимите слуховые аппараты
1. Возьмитесь за внешние края слухового аппарата.
2. Поверните слуховой аппарат вперед и потяните наружу.
  OR
  Если у вашего слухового аппарата есть ручка для извлечения: Возьмитесь за нее и осторожно извлеките слуховой аппарат из уха.
  
  Включение / выключение питания
  Индикатор будет звучать в вашем слуховом аппарате, когда вы поворачиваете его.
  ВКЛ или ВЫКЛ:
  • Индикатор ON – серия тонов с возрастающей высотой тона.
  • Индикатор OFF – серия тонов с понижением высоты тона.
  Включайте и выключайте слуховые аппараты с помощью зарядного устройства или пользовательского интерфейса. См. таблицу на с. 18.

	Включение	Выключать
Зарядное устройство	Каждый слуховой аппарат повернется ON после того, как вы отключите его от зарядного устройства. Перед включением слухового аппарата происходит 3-секундная задержка. ON, давая время поместить его в ухо.	Каждый слуховой аппарат повернется OFF когда вы помещаете его в слот для зарядки (и начинаете зарядку).
Пользовательский контроль	Если вы повернулись OFF каждый слуховой аппарат, нажав кнопку управления, повторное нажатие кнопки управления повернет его ON. Перед включением слухового аппарата происходит 3-секундная задержка. ON, давая время поместить его в ухо.	Тёрн OFF каждый слуховой аппарат, нажав и удерживая кнопку управления в течение 3 секунд.

Включение / выключение питания

Напоминание – Для зарядки слуховых аппаратов специальные зарядные устройства должны быть подключены к внешнему источнику питания (например, к сетевой розетке). Зарядные устройства Premium Custom Charger должны иметь заряженный аккумулятор или могут быть подключены к внешнему источнику питания.

Индикаторы батареи

Низкий уровень заряда батареи: индикатор, произносящий слово «батарея», будет звучать, когда батарея разрядится.tagе низкий. Оттуда у вас останется около 30 минут автономной работы.
ПРИМЕЧАНИЕ. Фактическое время между индикатором низкого заряда батареи и выключением зависит от уровня шума окружающей среды и использования продукта.

Отключение батареи: индикатор может также звучать непосредственно перед тем, как батарея перестанет работать.

Ожидаемое время работы от батареи.
Срок службы батареи зависит от использования беспроводной сети.

ИТЦ/ГС Р
- Без потоковой передачи: до 42 часов
– С потоковой передачей: до 36 часов

ИТЭ Р
- Без потоковой передачи: до 42 часов
– С потоковой передачей: до 36 часов
Пользовательский контроль (опционально)
Пользовательское управление слуховыми аппаратами позволяет управлять слуховыми аппаратами вручную. Это настраивается вашим специалистом по слухопротезированию, который также может запрограммировать кнопку, чтобы вы могли использовать множество интеллектуальных функций.

Ваш пользовательский элемент управления работает тремя способами:

Короткое нажатие: нажмите на элемент управления на 1 секунду, а затем отпустите.

Длительное нажатие: нажмите и удерживайте элемент управления в течение 3 секунд или более.
Коснитесь элемента управления: дважды коснитесь пользовательского элемента управления на слуховом аппарате или рядом с ним.

c	Умная функция
Короткое нажатие (1 секунда)
Длительное нажатие (3 секунд)
Управление выводом

Знаете ли вы, что вы также можете управлять своими слуховыми аппаратами с помощью мобильного телефона или другого смарт-устройства? Смотрите ваш Настройка совместимого мобильного приложения руководство, чтобы узнать больше.
Телефонные звонки и слуховые аппараты
Ваши слуховые аппараты предназначены для приема звонков с мобильного или стационарного телефона.

Звонки на стационарные телефоны
Чтобы использовать стационарный телефон при ношении слуховых аппаратов, поговорите со специалистом по слуховым аппаратам. Они могут помочь вам настроить «телефон» на ваших слуховых аппаратах и дать советы.
Мобильные звонки
Для потоковой передачи вызовов с мобильного телефона на слуховые аппараты см. прилагаемое руководство по настройке совместимого мобильного приложения. Здесь показано, как подключить («спарить») смартфон к слуховым аппаратам.
Вопросы? Специалист по слуховым аппаратам может помочь.

Уход за слуховыми аппаратами

Всегда держите слуховой аппарат в чистоте. Тепло, влага и посторонние вещества могут привести к снижению производительности.

Не очищайте с помощью воды, растворителей, чистящих жидкостей или масел. Не разбирайте слуховой аппарат и не вставляйте внутрь него инструмент для чистки.
С помощью чистящего инструмента, входящего в комплект зарядного устройства, очистите или сотрите грязь с микрофона, защитного кожуха, аудиовыхода и зарядных контактов.
Ежедневно протирайте слуховые аппараты мягкой тканью, чтобы предотвратить их повреждение при падении на твердую поверхность. Если слуховой аппарат упадет/упадет на твердую поверхность, корпус или корпус могут сломаться и/или повредиться. Это включает в себя механическое воздействие или удар устройства.
Обратитесь к специалисту по слуховым аппаратам за дополнительными советами по уходу и обслуживанию.

Советы по хранению
Когда вы не носите слуховые аппараты, защитите их от повреждений с помощью следующих советов по хранению:

Храните их в футляре для хранения или зарядном устройстве. (подключены к сети или запитаны, поэтому они снова готовы к использованию).
Выберите прохладное, сухое место, вдали от тепла и влаги. По возможности избегайте прямых солнечных лучей.

Убедитесь, что вы можете легко найти свои слуховые аппараты – а ваши дети и домашние животные не могут. Идеально подойдет тумбочка или комод.

Обратитесь к специалисту по слуховым аппаратам за дополнительными советами по хранению.

Очистка крышки микрофона
Специальная крышка микрофона на ваших слуховых аппаратах защищает микрофон от ушной серы и мусора. Обратитесь к специалисту по слуховым аппаратам за инструкциями по очистке и уходу за ним.

Замена восковых щитков
Накладки на серы предотвращают накопление ушной серы в ваших слуховых аппаратах. Их лучше заменить, если вы заметили скопление мусора или плохой звук в слуховых аппаратах.
Чтобы заменить восковые щитки:

Вставьте пустой конец палочки-аппликатора прямо в использованный защитный кожух слухового аппарата. Твердо нажимайте.
Вытяните палочку для нанесения прямо наружу, чтобы удалить использованную защиту от серы. Не перекручивайте.

Используйте противоположный конец аппликационной палочки, чтобы вставить новую насадку прямо в слуховой аппарат. Твердо нажимайте.
Потяните прямо, чтобы удалить палочку приложения. Не перекручивайте. Выбросьте флешку с приложением. Сделанный!

Руководство по устранению неполадок

Если по какой-либо причине ваш слуховой аппарат не работает должным образом, НЕ пытайтесь починить его самостоятельно. Мало того, что вы, вероятно, нарушите любые применимые гарантии или страховки, вы можете легко нанести дополнительный ущерб.
Если ваш слуховой аппарат неисправен или плохо работает, ознакомьтесь с этим руководством по устранению неполадок, чтобы найти возможные решения. Если проблемы не исчезнут, обратитесь к специалисту по слуховым аппаратам за советом и помощью. Многие распространенные проблемы могут быть решены в кабинете специалиста по слуховым аппаратам или в клинике.

Симптом	Возможные причины	Возможные причины
Слуховые аппараты недостаточно громкие.	Заблокирован микрофон или защита от воска и звуковое отверстие	Очистите слуховые аппараты. Замените восковые щитки по мере необходимости.
	Скопление мусора	Очистите микрофон, а также защитный кожух и звуковое отверстие с помощью щетки для чистящих инструментов.
	Скопление мусора	Обратитесь к специалисту по слуховым аппаратам.
Нестабильная работа слухового аппарата.	Заблокирован микрофон или защита от серы и звуковое отверстие.	Очистите слуховые аппараты. Замените восковые щитки по мере необходимости.
Нестабильная работа слухового аппарата.	Требуется перезагрузка.	Поместите слуховые аппараты в зарядное устройство, пока не начнется зарядка. Снимите, когда начнется зарядка. Это «выключает» ваши слуховые аппараты.
Нечеткая и искаженная работа слухового аппарата.	Заблокирован микрофон или защита от серы и звуковое отверстие.	Очистите слуховые аппараты. Замените восковые щитки по мере необходимости.
	Забитый вентиляционный канал.	Очистите вентиляцию.
	Неисправные слуховые аппараты.	Обратитесь к специалисту по слуховым аппаратам.
Нет звука из ваших слуховых аппаратов.	Заблокирован микрофон или защита от серы и звуковое отверстие.	Очистите слуховые аппараты. Замените восковые щитки по мере необходимости.
Нет звука из ваших слуховых аппаратов.	Зарядка нужна.	Поместите слуховые аппараты в зарядное устройство до тех пор, пока индикатор зарядного устройства не перестанет мигать и станет постоянно гореть.

Дополнительное руководство

Назначение

Слуховой аппарат с воздушной проводимостью — это носимый звуковой аппарат.ampспасательное устройство, предназначенное для компенсации нарушения слуха. Слуховые аппараты доступны с несколькими уровнями усиления / мощности, подходящими для лечения потери слуха, от легкой до сильной.
Ваши слуховые аппараты предназначены для использования в общественных и жилых помещениях и соответствуют международным стандартам по электромагнитной совместимости и помехоустойчивости для медицинских устройств. Тем не менее, вы все еще можете испытывать помехи, вызванные помехами в линии электропередач, металлодетекторами в аэропортах, электромагнитными полями от других медицинских устройств, радиосигналами и электростатическими разрядами.
Если вы используете другие медицинские устройства или носите имплантируемые медицинские устройства, такие как дефибрилляторы или кардиостимуляторы, и обеспокоены тем, что ваши слуховые аппараты могут создавать помехи для вашего медицинского устройства, обратитесь к своему врачу или производителю вашего медицинского устройства для получения информации о риске возникновения помех.
Ваши слуховые аппараты не следует носить во время процедуры МРТ, в барокамере или других средах с высоким содержанием кислорода.
Ваши слуховые аппараты относятся к рабочим частям типа B в соответствии со стандартом для медицинских устройств IEC 60601-1.
Ваши слуховые аппараты официально не сертифицированы для работы во взрывоопасных средах, таких как угольные шахты или некоторые химические заводы.
Ваши слуховые аппараты должны храниться и транспортироваться при температуре, влажности и давлении от -10°C (14°F) до +45°C (113°F), 10%-95% относительной влажности и 70 кПа – 106. кПа (эквивалентно высоте от 1,200 футов (380 м) ниже уровня моря до 10,000 3,000 футов (XNUMX м).
Диапазон температур зарядки составляет от 10°C (50°F) до 40°C (104°F) и от 10% до 95% относительной влажности и от 70 кПа до 106 кПа.
Ваши слуховые аппараты предназначены для работы за пределами комфортного для вас диапазона температур, от 0°C (32°F) до 40°C (104°F).
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ:

Если продукт горячий, не прикасайтесь к нему, пока он не остынет.
Если продукт не работает, не разбирайте его. Пожалуйста, отправьте в ремонт из-за опасности поражения электрическим током.

Хранить в недоступном для детей месте. Не проглатывайте ничего из упаковки, включая осушитель, чистящие средства и т. д.
Любые шнуры и адаптеры переменного тока должны быть одобрены или внесены в список национально признанной испытательной лаборатории.

Клиническая польза
Слуховой аппарат предназначен для обеспечения лучшего понимания речи, чтобы облегчить общение с целью улучшения качества жизни.

Резюме клинического исследования
Клиническое исследование, в котором участвовали взрослые в возрасте 18 лет и старше с потерей слуха от легкой до глубокой, оценивало эффективность и преимущества слуховых аппаратов. В течение 2–6 недель ношения устройств пользователи проходили различные лабораторные и полевые оценки, чтобы определить, соответствуют ли устройства клиническим ожиданиям. Результаты исследования подтверждают, что устройства обеспечивают ampсоответствие потерям слуха пользователей, и что пользователи воспринимают пользу от ampсоответствие нормативным данным. Серьезных или продолжительных нежелательных явлений в ходе исследования не наблюдалось.
Использование на самолетах
Возможности беспроводной связи, которыми могут обладать ваши Слуховые аппараты, можно использовать в самолете, поскольку на Слуховые аппараты не распространяются правила, применяемые к другим персональным электронным устройствам в самолете.

НЕ ОТКРЫВАЙТЕ СЛУХОВОЙ АППАРАТ, ВНУТРИ НЕТ ЧАСТЕЙ, ОБСЛУЖИВАЕМЫХ ПОЛЬЗОВАТЕЛЕМ
Необходимая информация о Multiflex Tinnitus для специалистов по слухопротезированию
ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
Технология Multiflex Tinnitus представляет собой инструмент для создания звуков, которые можно использовать в программе управления тиннитусом для облегчения состояния пациентов, страдающих тиннитусом. Целевой группой является в основном взрослое население старше 18 лет.
Технология Multiflex Tinnitus предназначена для медицинских работников, которые лечат пациентов, страдающих шумом в ушах, а также обычными нарушениями слуха. Подгонку технологии Multiflex Tinnitus должен выполнять специалист по слухопротезированию, участвующий в программе лечения тиннитуса.
ОПИСАНИЕ ПРИБОРА
Multiflex Tinnitus Technology — это программная функция, генерирующая звук, запрограммированный в слуховой аппарат. Слуховой аппарат можно использовать в одном из трех режимов работы: как слуховой аппарат, как прибор для лечения шума в ушах или как слуховой аппарат и прибор для лечения шума в ушах.
Когда технология Multiflex Tinnitus включена, она генерирует звук и позволяет специалисту по слуховым аппаратам пациента создавать и программировать соответствующие настройки для индивидуально назначенного плана лечения звука. План лечения следует использовать в программе управления шумом в ушах для облегчения шума в ушах.
Технология Multiflex Tinnitus генерирует широкополосный сигнал белого шума, который варьируется по частоте и ampвысота. Эти характеристики регулируются специалистом по слухопротезированию и зависят от предписанной терапии, разработанной специалистом с учетом потребностей и комфорта пациента.
Пациент может в некоторой степени контролировать уровень или громкость сигнала, и пациент должен обсудить эту регулировку, а также свой уровень комфорта и звук сигнала со своим специалистом по слухопротезированию.
ВНИМАНИЕ: При установке на максимальный уровень выходного сигнала и ношении в течение периодов времени, превышающих указанные ниже рекомендации, воздействие звуковой энергии на пациента может превысить пределы воздействия шума. Этот слуховой аппарат предназначен для использования не более шестнадцати (16) часов в день при установке на максимальный уровень выходного сигнала.
Для пациента
Инструмент для лечения тиннитуса - это электронный инструмент, предназначенный для создания шума достаточной интенсивности и ширины полосы частот для устранения звона в ушах. Его также можно использовать в качестве вспомогательного средства при прослушивании внешних звуков и речи.
Технология Multiflex Tinnitus - это инструмент для создания звуков. Рекомендуется использовать этот инструмент при соответствующем консультировании и / или в программе управления тиннитусом для облегчения пациентов, страдающих от шума в ушах.
КОНЦЕПЦИИ И ПРЕИМУЩЕСТВА ТЕРАПИИ ТИННИТУСА
Технология Multiflex Tinnitus может использоваться как часть программы лечения шума в ушах. Технология Multiflex Tinnitus воспроизводит белый шум через слуховой аппарат.
Технология Multiflex Tinnitus запрограммирована в соответствии с вашей потерей слуха и вашими предпочтениями, и ваш специалист по слуховым аппаратам может настроить параметры технологии Multiflex Tinnitus в соответствии с вашими потребностями.
Технология Multiflex Tinnitus может обеспечить временное облегчение вашего шума в ушах.
ТОЛЬКО ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ПО РЕЦЕПТУ
ВНИМАНИЕ: Федеральный закон ограничивает продажу этого слухового аппарата только врачом, аудиологом или другим специалистом по слухопротезированию, имеющим лицензию на продажу слуховых аппаратов в вашем штате, или по их заказу. Использование любого звукогенерирующего инструмента для лечения шума в ушах должно осуществляться только по совету и после консультации с аудиологом или специалистом по слухопротезированию. Ваш специалист по слухопротезированию проведет правильную диагностику и подберет слуховой аппарат в соответствии с вашими личными потребностями и требованиями. Это должно включать его использование в предписанной программе лечения шума в ушах.
Ваш специалист по слуховым аппаратам также сможет предложить соответствующий последующий уход. Важно, чтобы вы следовали советам и указаниям своего специалиста по слуховым аппаратам в отношении такого ухода.
ВНИМАНИЕ: Если установить максимальный уровень выходного сигнала и носить в течение периодов времени, превышающих указанные ниже рекомендации, ваше воздействие звуковой энергии может превысить пределы воздействия шума. Вы не должны использовать свой слуховой аппарат более шестнадцати (16) часов в день, если ваш слуховой аппарат настроен на максимальный уровень выходного сигнала, а также вы не должны использовать свой слуховой аппарат, если ваш специалист по слуховым аппаратам настроил слуховой аппарат на уровни, превышающие Ваш уровень комфорта.

Важное примечание для потенциальных пользователей звукового генератора
Надлежащая медико-санитарная практика требует, чтобы человек с шумом в ушах прошел медицинское обследование у лицензированного врача (предпочтительно у врача, специализирующегося на заболеваниях уха) перед использованием звукового генератора. Лицензированных врачей, специализирующихся на заболеваниях уха, часто называют отоларингологами, отологами или оториноларингологами.
Цель медицинского осмотра состоит в том, чтобы убедиться, что все излечимые с медицинской точки зрения состояния, которые могут повлиять на шум в ушах, идентифицированы и вылечены до начала использования звукового генератора.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ TINNITUS
Технология Multiflex Tinnitus Максимальный выходной сигнал = 87 дБ SPL (типовое значение) при измерении в соединителе емкостью 2 куб. См в соответствии с ANSI S3.22 или IEC 60118-7.
БЕСПРОВОДНОЕ ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ
Ваши слуховые аппараты содержат радиопередатчик, использующий беспроводную технологию Bluetooth Low Energy, работающую в диапазоне частот 2.4–2.4835 ГГц с максимальной эффективной излучаемой мощностью 0 дБм при модуляции передачи GFSK. Секция приемника радио имеет полосу пропускания 1.5 МГц.
Эта модель слухового аппарата прошла испытания и прошла следующие тесты на излучение и невосприимчивость:

Требования IEC 60601-1-2 к излучаемым помехам для устройств группы 1 класса B, как указано в CISPR 11.
Устойчивость к радиочастотному излучению при уровне поля 10 В / м в диапазоне от 80 МГц до 2.7 ГГц, а также к более высоким уровням поля от устройств связи, как указано в таблице 9 стандарта IEC 60601-1-2.
Невосприимчивость к магнитным полям промышленной частоты при уровне поля 30 А/м, а также к магнитным полям вблизи, как указано в таблице 11 стандарта 60601-1-2.

Устойчивость к электростатическим разрядам: кондуктивный разряд +/- 8 кВ и воздушный разряд +/- 15 кВ.

Ожидаемый срок службы - 3 лет.
БЕСПРОВОДНЫЕ УВЕДОМЛЕНИЯ
Идентификатор FCC: EOA-24GENITELCH (слева); ЭОА-24ГЕНИТЕРЧ (справа)
IC: 6903A-24GENITELCH (слева); 6903А-24ГЕНИТЕРЧ (правый)
СООБЩЕНИЕ О НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ ЯВЛЕНИЯХ ЕС
О любом серьезном инциденте, который произошел с вашим устройством Starkey, следует сообщать местному представителю Starkey и в компетентный орган государства-члена, в котором вы зарегистрированы. Серьезным происшествием считается любая неисправность, ухудшение характеристик и/или производительности устройства или несоответствие инструкции/маркировки устройства, которые могут привести к смерти или серьезному ухудшению состояния здоровья пользователя, ИЛИ могут привести к сделать это при повторении.

информация FCC

Эти устройства соответствуют части 15 правил FCC и стандартам RSS ISED Canada, не требующим лицензии. Эксплуатация осуществляется при соблюдении следующих двух условий: (1) устройство не должно создавать вредных помех, и (2) это устройство должно принимать любые получаемые помехи, включая помехи, которые могут вызвать нежелательную работу устройства.
ПРИМЕЧАНИЕ: Производитель не несет ответственности за любые радио- или телевизионные помехи, вызванные несанкционированными модификациями этого оборудования. Такие модификации могут лишить пользователя права на эксплуатацию оборудования.
Настоящим Starkey Laboratories, Inc. заявляет, что ITC/HS R и ITE R соответствуют основным требованиям и другим соответствующим положениям Директивы 2014/53/EU. Копию Декларации о соответствии можно получить по указанному ниже адресу. или из документов. starkeyhearingtechnologies.com.
Настоящим Starkey Laboratories, Inc. заявляет, что ITC/HS R и ITE R соответствуют Правилам Великобритании по радиооборудованию SI 2017 с поправками. Копию Декларации соответствия Великобритании можно получить по следующим адресам и на сайте docs.starkeyhearingtechnologies.com.

Нормативная информация

Для обслуживания или ремонта сначала обратитесь к специалисту по слуховым аппаратам. При необходимости вы можете отправить свои слуховые аппараты по адресу:
Лаборатории Старки, Инк.
6700 Вашингтон Авеню Юг
Иден-Прери, Миннесота 55344 США
www.starkey.com

Starkey Laboratories (Германия) GmbH
Weg beim Jäger 218-222
22335 Гамбурге
Германия
Уполномоченное лицо Великобритании:
Старки Великобритания
Дом Уильяма Ф. Остина
Пеппер Роуд, Хейзел Гроув
Стокпорт SK7 5BX, Великобритания
www.starkey.co.uk

Отходы электронного оборудования необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.
Обратитесь к руководству пользователя
Держать сухим

Инструкции по утилизации старой электроники
Starkey Laboratories, Inc. поощряет, требует ЕС и может требовать, чтобы ваши местные законы утилизировали ваши слуховые аппараты в соответствии с вашим местным процессом переработки/утилизации электроники.
Приведенные ниже инструкции предназначены для персонала, занимающегося утилизацией/переработкой. Пожалуйста, включите это руководство при утилизации ваших слуховых аппаратов.
ТОЛЬКО ДЛЯ УТИЛИЗАЦИИ / ПЕРЕРАБОТКИ ПЕРСОНАЛА
Эти продукты содержат литий-ионный полимерный аккумулятор. Инструкции по извлечению батареи из слуховых аппаратов см. https://web.starkeypro.com/conformity/regulatory-information.htm

Символ	Символ Значение	Применимый Стандарт	Номер символа
	ПРОИЗВОДИТЕЛЬ	BS EN ISO 15223-1: 2021	5.1.1
	Уполномоченный представитель в Европейском сообществе	BS EN ISO 15223-1: 2021	5.1.2
	Дата производства	BS EN ISO 15223-1: 2021	5.1.3
	Каталожный номер	BS EN ISO 15223-1: 2021	5.1.6
	Серийный номер	BS EN ISO 15223-1: 2021	5.1.7
	Медицинский прибор	BS EN ISO 15223-1: 2021	5.7.7
	Сохраняй сухим	BS EN ISO 15223-1: 2021	5.3.4
	Предел температуры	BS EN ISO 15223-1: 2021	5.3.7
	Ограничение влажности	BS EN ISO 15223-1: 2021	5.3.8
	Предупреждение	BS EN ISO 15223-1: 2021	5.4.4
	Общий предупреждающий знак	ЕС 60601-1, Номер ссылки Таблица D.2, Знак безопасности 2	ИСО 7010-W001
	См. Руководство по эксплуатации / буклет.	ЕС 60601-1, Номер ссылки Таблица D.2, Знак безопасности 10	ИСО 7010-М002
	Собирать отдельно	ДИРЕКТИВА 201 2/19/ЕС (WEEE)	Приложение IX
	Оборудование класса II	IEC 60417 Номер ссылки Таблица D.1	Символ 9 (МЭК 60417- 5172)
	Знак соответствия нормативным требованиям (RCM)	AS / NZS 4417.1: 2012	Нет
	Гитеки Марк	Японский закон о радио	Нет
	Постоянный ток	IEC 60601-Номер ссылки. Таблица D.1	IEC 60417- 5031
	Символ утилизации	Директива Европейского парламента и Совета 94/62/EC	Приложение I-VII

Использование значка «Сделано для Apple» означает, что аксессуар был разработан специально для подключения к продуктам Apple, указанным на значке, и был сертифицирован разработчиком на соответствие стандартам производительности Apple. Apple не несет ответственности за работу этого устройства или его соответствие стандартам безопасности и нормативным требованиям. Apple, логотип Apple, iPhone, iPad и iPod touch являются товарными знаками Apple Inc., зарегистрированными в США и других странах. iOS является товарным знаком или зарегистрированным товарным знаком Cisco в США и других странах и используется по лицензии. Google Play является товарным знаком Google LLC.
Словесный знак и логотипы Bluetooth® являются зарегистрированными товарными знаками, принадлежащими
Bluetooth SIG, Inc. и любое использование таких знаков компанией Starkey осуществляется по лицензии.
Genesis и Starkey являются товарными знаками Starkey Laboratories, Inc.
© 2023 Starkey Laboratories, Inc. Все права защищены. P00001425 2/23 BKLT3157-00-RU ХХ

патент: www.starkey.com/патенты

Документы / Ресурсы

Перезаряжаемый слуховой аппарат Starkey ITC R [pdf] Руководство пользователя
ITC R, HS R, IT R, ITC R Перезаряжаемый слуховой аппарат, Перезаряжаемый слуховой аппарат, Слуховой аппарат