Руководство пользователя системы самотестирования ReliOn A1C
Система самотестирования ReliOn A1C

ЧИТАТЬ МЕНЯ ПЕРВЫЙ

1 НЕ используйте анализатор или пакеты после истечения срока годности, указанного на этикетке.
2 НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ различные коды партий.
3 НЕ оставляйте зазора между коллектором крови и шейкером (см. шаг 4 на передней стороне вкладыша).
4 НЕ открывайте чехол для картриджей до тех пор, пока это не будет проинструктировано (см. Шаг 6 на передней стороне вкладыша).
5 НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ картридж ПОСЛЕ 2 МИНУТ после открытия упаковки картриджа.
6 НЕ тревожьте анализатор во время выполнения теста.
7 НЕОБХОДИМО просмотреть обратную сторону этого вкладыша, чтобы ознакомиться со списком кодов анализаторов.

Значок предупреждения ВАЖНО!

  • ВО-ПЕРВЫХ, настоятельно рекомендуем внимательно прочитать все инструкции и посмотреть краткое обучающее видео на сайте производителя. webсайт по адресу: https://ptsdiagnostics.com/relion-a1c-self-testtraining/.ЗАТЕМ выполните все шаги по мере выполнения теста.
  • Не открывайте пакеты до получения указаний.
  • Убедитесь, что номер партии на анализаторе совпадает с номером партии на пакетах.
  • Используйте в помещении при температуре от 18 ° C до 25 ° C / 64 ° F — 77 ° F и вдали от прямых солнечных лучей.
  • Не используйте, если срок годности продукта истек.
  • Если набор недавно хранился при температуре, выходящей за пределы рекомендуемых условий, выдержите набор при комнатной температуре не менее одного часа перед использованием.
    Значок термометра
    Выполните тест в течение 15 минут.
    Значок
  • ЗАПРЕЩАЕТСЯ корректировать свое лечение, если это не указано вашим врачом или поставщиком медицинских услуг.
  • Если у вас есть какие-либо вопросы по поводу вашего результата A1C, обратитесь к своему врачу или поставщику медицинских услуг.

Внимание: Это устройство содержит материал животного происхождения, и с ним следует обращаться как с потенциальным переносчиком и распространителем болезни.
Для получения дополнительной информации см. обратную сторону этого вкладыша.

Мы рекомендуем вам позвонить в службу поддержки клиентов по телефону 1-855-776-0662, чтобы пройти тест.
вводный

Совпадение номеров лотов

Используйте анализатор только с материалами, включенными в оригинальный комплект. Срок действия анализатора истекает после выполнения запрограммированного количества тестов. Если вставлен другой тестовый картридж, анализатор отобразит «00TL.
Совпадение номеров лотов

  1. Открытый пластиковый пакет для шейкера*
    Значок предупреждения НЕ открывайте упаковку картриджа из фольги до шага 6.
    вводный
    вводный
  2. палка палец
    • Перед тестированием вымойте руки или протрите их спиртом и высушите.
    • Снимите колпачок и вдавите ланцет в палец.
    • Аккуратно сожмите палец, чтобы получить достаточное количество крови.
      палка палец
  3. Собрать кровь
    • Аккуратно коснитесь коллектора крови верхней частью капли крови, чтобы заполнить ее.
    • Убедитесь, что коллектор достаточно заполнен.
      Собрать кровь
  4. Вставьте коллектор крови
    • Полностью вставьте коллектор крови в корпус шейкера.
    • Сильно нажмите, поворачивая, чтобы полностью вставить.
      Сборщик крови
      Между коллектором крови и шейкером не должно быть зазора.
  5. Микс
    • Энергично встряхните 6-8 раз (около 5 секунд). Это смешает кровь с раствором.
    • Поставьте шейкер на стол во время подготовки картриджа.
      Смешивание
  6. Открытый пакет картриджа из фольги* ПОСЛЕ сбора крови
    Иконка Часы Немедленно вставьте картридж в анализатор и используйте в течение 2 минут.
    Разорвите мешочек из фольги по надрезам по бокам.
    Внимание: НЕ открывайте пакет из фольги до этого шага. Использовать в течение 2 минут после открытия. Если пакет из фольги поврежден, не используйте его.
    Картридж с фольгой
  7. Вставьте картридж
    • «Щелкните» тестовый картридж на место.
    • Коды анализатора и тестового картриджа должны совпадать.
    • Если коды не совпадают, позвоните в отдел обслуживания клиентов по телефону 1-855-776-0662.
      Вставьте картридж
  8. Приготовить коктейль
    Снимите основание шейкера.
    Приготовить коктейль
  9. Дозировать Sampле в картридж
    • Убедитесь, что анализатор находится на ровной поверхности.
    • Нажмите полностью, чтобы дозировать разбавленную жидкость.ampле и удалить в непрерывном движении.
    • Быстро снимите шейкер с картриджа.
    • Появится надпись «БЕГ».
      Распределить Sample
      Безопасность рук Не прикасайтесь к анализатору снова, пока тест не будет завершен!
  10. 5 минут до результатов
    Инструкции по отображению
    • Этот цикл результатов отображается в течение 15 минут или до тех пор, пока не будет вставлен следующий тестовый картридж.
    • Если «QCOK» не отображается, обратитесь к разделу устранения неполадок или обратитесь в службу поддержки клиентов.
  11. Утилизируйте картридж / сохраните анализатор
    • Утилизируйте картридж вместе с бытовыми отходами.
    • Сохраните анализатор для дополнительных тестов. Анализатор отобразит, например,ample, «01TL», если остался один тест, и «00TL», если вы только что использовали последний тест.
    • Запишите свой результат A1C в журнал результатов на шаге 12.
    • Анализатор покажет результат в течение 15 минут и автоматически выключится.
      Сохранить анализатор
      ПРИМЕЧАНИЕ: Чтобы выполнить еще один тест, используйте новый шейкер, коллектор крови, тестовый картридж и ланцет из того же набора и вернитесь к шагу 1.
  12. Результат журнала
    Отметьте свой прогресс здесь.
    Запишите свои результаты A1C здесь и возьмите их с собой, когда пойдете на прием к врачу. Отметьте свою цель A1C в отведенном месте.

Дата:______________
Результат A1C:______________
Цель A1C:______________

Интерпретация результата

  • Не принимайте никаких решений, имеющих медицинское значение, без предварительной консультации с лечащим врачом.
  • Когда это устройство используется для мониторинга существующего заболевания, адаптируйте лечение только в том случае, если вы прошли соответствующее обучение.

Примечание: Все экземпляры коробки или пакетов в этом вкладыше являются ТОЛЬКО репрезентативными. См. упаковкуb, прилагаемую к вашему набору.

НАЗНАЧЕНИЕ

Система самотестирования ReliOn A1C обеспечивает количественное измерение процентного содержания гликозилированного гемоглобина в капиллярной (пальцевой) крови.ampлес Тест предназначен для домашнего использования для контроля гликемического контроля у людей с диабетом.

Перед использованием этого теста внимательно прочитайте все инструкции. Если вам нужна дополнительная помощь, позвоните по номеру 1-855-776-0662.

Приглашаем вас позвонить и мы проведем вас через тест. Не принимайте никаких решений, имеющих медицинское значение, без предварительной консультации с лечащим врачом.

ВВЕДЕНИЕ

Процент (%) A1C в вашей крови сегодня говорит о том, насколько хорошо вы контролировали уровень сахара (глюкозы) в крови в течение последних 2-3 месяцев. Около 50 % результата A1C относится к уровням сахара в крови за последние 30 дней, около 25 % — к последним 30–60 дням и около 25 % — к последним 60–90 дням.1

Американская диабетическая ассоциация (ADA) рекомендует проверять уровень A1C не менее 2 раз в год, если вы достигаете целей лечения диабета и уровень сахара в крови стабилен. Если ваше лечение меняется или вы не достигаете целей лечения, ADA рекомендует проходить тестирование не реже одного раза в 3 месяца.2

Тест A1C — это простой в использовании домашний тест для измерения уровня A1C.
с результатами через 5 минут. В дополнение к анализу уровня сахара в крови вы можете дополнительно участвовать в лечении диабета с помощью этого теста. Вы можете подготовить результаты до того, как отправитесь на осмотр, чтобы поделиться ими со своим лечащим врачом. Свяжитесь со своим лечащим врачом, если у вас есть какие-либо опасения по поводу вашего результата A1C. Тест A1C не заменяет регулярную оценку в кабинете врача или в лаборатории, где действует программа контроля качества.

ПРИНЦИПЫ ИСПЫТАНИЯ

Анализатор A1C использует как иммуноанализ, так и химическую технологию для измерения A1C и общего гемоглобина соответственно. При добавлении разведенной крови sampТо есть синие микрочастицы, конъюгированные с анти-А1С-антителами, мигрируют вдоль полосок с реагентами. Количество синих микрочастиц, захваченных полосками, отражает количество А1С в сыворотке крови.ampим.

ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫЕ МАТЕРИАЛЫ

В коробке находятся материалы для нескольких тестов A1C. Количество смотрите снаружи коробки, так как оно может варьироваться. Убедитесь, что все следующие детали находятся в коробке. НЕ открывайте пакеты, пока они не будут готовы к использованию.

  • Анализатор A1C (количество см. на этикетке коробки)
  • Подсумок для картриджей (количество см. на этикетке коробки). Каждый тестовый картридж содержит 2 полоски с сухим реагентом, содержащие:
    • Антитело против HbA1c: латексный конъюгат, минимум 3 мкг HbA1c, минимум гаптена, ковалентно присоединенный к белку-носителю, минимум 0.02 мкг.
  • Мешочек для шейкера (количество см. на этикетке), каждый из которых содержит:
    • Шейкер (1), содержащий: 0.2% масс./об. феррицианида калия, 2% масс./об. поверхностно-активного вещества, 0.7% масс./об. нереакционноспособных ингредиентов, 5 мМ буфера в воде.
    • Сборщик крови (1)
    • Ланцет одноразовый (1)
  • Вставка(и) продукта

НЕОБХОДИМЫЕ, НО НЕ ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫЕ МАТЕРИАЛЫ

  • Марлевый тампон или ватный тампон
  • Повязка
    Свяжитесь со службой поддержки для получения списка средств контроля жидкости.

ПОДГОТОВКА К ТЕСТИРОВАНИЮ

Вы можете выполнить тест A1C в любое время суток. Не забудьте вымыть руки перед выполнением теста.

Никакой специальной диеты не требуется (вам не нужно голодать при сдаче этого теста). Вы можете провести этот тест одновременно с измерением уровня сахара в крови.

Чтобы обеспечить точный результат, пройдите тест от начала до конца в течение 15 минут. Избегайте проведения теста под прямыми солнечными лучами, на горячих или холодных поверхностях или вблизи источников тепла или холода. Если испытание недавно проводилось при высоких температурах (выше 77°F/25°C) или при низких температурах (ниже 64°F/18°C), дайте деталям комплекта нагреться до комнатной температуры (64–77°C). F/18-25°C) не менее чем за один час до проведения теста. Оставьте детали в запечатанных пакетах на время ожидания.

Не перемещайте анализатор во время выполнения теста.

ЧТО ДЕЛАТЬ С РЕЗУЛЬТАТОМ
Анализатор не будет хранить ваши результаты более 15 минут, поэтому запишите результат и дату теста в журнал результатов на передней стороне этого вкладыша, чтобы предотвратить потерю информации.

ЧТО ОЗНАЧАЕТ РЕЗУЛЬТАТ ТЕСТА
Для большинства людей с диабетом ADA рекомендует, чтобы уровень A1C был ниже 7%.2 Ваш лечащий врач скажет вам, какой целевой уровень подходит именно вам.

КАК ЭТОТ ТЕСТ СООТВЕТСТВУЕТ С ТЕСТОМ A1C В КАБЕЛЕ ВРАЧА ИЛИ В ЛАБОРАТОРИИ?
Результаты тестов редко будут точно совпадать. Это справедливо даже для повторных тестов, проводимых в одной и той же лаборатории.

Результаты A1C могут отличаться из-за: незначительных различий между лабораториями, нормальных отклонений в каждом методе тестирования и времени между тестами.

ХРАНЕНИЕ И ОБРАЩЕНИЕ

  • Хранить и использовать при комнатной температуре при 64-77°F (18-25°C) и вдали от прямых солнечных лучей.
  • Если вы не можете уверенно хранить набор в этих рекомендуемых условиях, у вас есть возможность охладить набор при температуре 36-46°F (2-8°C). Не замораживать. Тем не менее, вы должны довести набор до комнатной температуры не менее чем за один час до использования.
  • Если комплект подвергается воздействию температуры выше 122°F (50°C), продукт не следует использовать.
  • НЕ используйте тест после истечения срока годности, указанного на коробке.
  • Если требуется дезинфекция анализатора, рекомендуется использовать салфетки Super Sani-Cloth® (рег. EPA № 9480-4, Professional Disposables International (PDI), Orangeburg, New York), с концентрацией активных ингредиентов (0.25%) и с время контакта 2 минуты. Активными ингредиентами этого дезинфицирующего средства являются хлориды н-алкилдиметилэтилбензиламмония.
  • Храните анализатор в защитной упаковке, когда он не используется.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

  • Когда этот анализатор используется для мониторинга существующего заболевания, вам следует адаптировать лечение только в том случае, если вы прошли для этого соответствующее обучение.
  • Только для самотестирования вне тела (использование для диагностики in vitro).
  • Чтобы обеспечить надлежащее выполнение теста, внимательно прочитайте и следуйте инструкциям, указанным на лицевой стороне вкладыша к продукту.
  • ЗАПРЕЩАЕТСЯ корректировать свое лечение, если это не указано вашим врачом или медицинским работником.
  • НЕ заменяйте этот тест мониторингом уровня сахара в крови.
  • Следующие условия могут повлиять на точность вашего результата A1C: варианты гемоглобина (HbS, HbC), повышенный HbF, анемия, недавняя значительная кровопотеря, недавнее переливание крови или высокое количество ревматоидного фактора.
  • Людям с гемофилией (нарушение свертываемости крови) или принимающим антикоагулянтную терапию (препараты для разжижения крови) следует проконсультироваться со своим врачом или медицинским работником перед использованием этого набора.
  • ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать тестовый комплект, если какие-либо его части треснуты или сломаны.
  • НЕ ешьте и не пейте какие-либо части этого набора.
  • Хранить в недоступном для детей в возрасте до 7 лет месте. Когда тест проводят дети, убедитесь, что тестирование проводится под наблюдением взрослых.
  • ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать какие-либо другие биологические жидкости или пищу для проведения этого теста. Используйте ТОЛЬКО кровь из пальцаampим.
  • НЕ используйте повторно шейкер или картридж. Выбросьте эти части после их использования один раз. См. шаг 11 на лицевой стороне этой вставки.
  • Если раствор из шейкера попал на кожу или в глаза, промойте их водой.
  • Оставьте пакет с картриджем запечатанным до готовности к использованию.
  • НЕ добавляйте свою кровь непосредственно в картридж. Ваша кровь должна быть сначала добавлена ​​в шейкер.
  • НЕ прикасайтесь к области белого круга на картридже.
  • Этот тест следует проводить при комнатной температуре от 64° до 77°F (от 18° до 25°C). Использование теста за пределами этого температурного диапазона даст вам код ошибки.
  • Не следует использовать тестовые картриджи, если пакет из фольги или любая другая защитная упаковка повреждены.
  • Предостережение: Анализатор содержит материал животного происхождения, и с ним следует обращаться как с потенциальным переносчиком и переносчиком болезней.

ОГРАНИЧЕНИЯ

  • Этот тест НЕ предназначен для скрининга или диагностики диабета.
  • Если у пользователя высокие уровни гемоглобина F, гемоглобина S, гемоглобина C или других вариантов гемоглобина, тестовая система A1C может выдавать неправильные результаты.
  • Любая причина сокращения выживаемости эритроцитов (например, гемолитическая анемия или другие гемолитические заболевания, беременность, недавняя значительная кровопотеря и т. д.) снижает воздействие глюкозы на эритроциты. Это приводит к снижению значений % A1C. Результаты процента A1C ненадежны у пользователей с хронической кровопотерей и, как следствие, переменной продолжительностью жизни эритроцитов.
  • Ревматоидный фактор в больших количествах приведет к низким результатам или коду ошибки. Медицинскому работнику рекомендуется повторно проверить A1C с помощью альтернативной методики, такой как сродство к боронату.
  • Этот тест НЕ заменяет регулярные визиты к врачу и мониторинг уровня глюкозы в крови.
  • Как и при любой лабораторной процедуре, большое расхождение между клиническим впечатлением и результатами анализов обычно требует расследования.

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Каждый анализатор A1C выполняет более 50 внутренних проверок химического и электронного контроля качества, включая возможные аппаратные и программные ошибки (например, выравнивание картриджей, программирование) и возможные ошибки тест-полосок (например,ampобъем, неверные расчеты). Анализатор запрограммирован сообщать код ошибки, если эти проверки качества не пройдены. Свяжитесь со службой поддержки клиентов по телефону 1-855-776-0662, если вы получили какие-либо ошибки.

УСТРАНЕНИЕ

СООБЩЕНИЕ ОПИСАНИЕ И РАЗРЕШЕНИЕ
Или 1 КровьampУ вас может быть слишком мало гемоглобина для правильной работы теста, или вы добавили слишком мало крови. Позвоните в службу поддержки клиентов.
Или 2 КровьampУ вас может быть слишком много гемоглобина для правильной работы теста, или вы добавили слишком много крови. Позвоните в службу поддержки клиентов.
Или 3 КровьampУ вас может быть слишком мало гемоглобина A1C для правильной работы теста, или вы добавили слишком мало крови. Позвоните в службу поддержки клиентов.
Или 4 КровьampУ вас может быть слишком много гемоглобина A1C для правильной работы теста, или вы добавили слишком много крови. Позвоните в службу поддержки клиентов.
Или 5 Температура анализатора ниже 64°F (18°C). Испытание необходимо повторить с новым картриджем при комнатной температуре 64-77°F (18-25°C).
Или 6 Температура анализатора выше 77°F (25°C). Испытание необходимо повторить с новым картриджем при комнатной температуре 64-77°F (18-25°C).
% A1C составляет менее 4%. Позвоните в службу поддержки клиентов.
> 13.0 % A1C больше 13%. Позвоните своему лечащему врачу.
QC 2 Возникает при установке картриджа, в котором ужеampле добавил к нему. Не извлекайте и не вставляйте картридж после добавленияampим.
QC 6 SampФайл был добавлен в картридж до отображения «SMPL». Это отсчитывает один тест на анализаторе. Извлеките и выбросьте картридж. Чтобы избежать этой ошибки, не добавляйте sample, пока сообщение «WAIT» не исчезнет и не появится «SMPL».
QC 7 Картридж остался в анализаторе без сample добавление в течение 2 минут после подсказки «SMPL». Это отсчитывает один тест на анализаторе. Утилизируйте тестовый картридж и вставьте новый, когда будете готовы использовать шейкер.
КК 30–33 Анализатору не удалось получить достоверные начальные показания. Не забудьте снять шейкер в течение одной секунды после того, как налили его в стакан.ample port и не мешайте анализатору во время выполнения теста.
КК от 50 до 51 КК от 55 до 56 Недостаточно сample был доставлен на тестовый патрон. Чтобы избежать этой ошибки, обязательно полностью вставьте коллектор крови в шейкер и сразу же встряхните.
Все остальные коды контроля качества Проверки контроля качества внутри анализатора не прошли. Тест нужно будет повторить с другим набором. Позвоните в службу поддержки клиентов.
Е-коды Анализатор не работает. Позвоните в службу поддержки клиентов.

УТИЛИЗАЦИЯ МАТЕРИАЛОВ

Оставьте анализатор для выполнения других тестов и утилизируйте его после выполнения последнего теста. Утилизируйте другие использованные компоненты (кроме ланцета) вместе с бытовыми отходами. Каждый ланцет, шейкер, коллектор крови и картридж можно использовать только один раз.

Поскольку ланцет имеет острый конец, его следует утилизировать в соответствующем контейнере для острых предметов так же, как вы утилизируете ланцеты для измерения уровня сахара в крови.

Анализатор может содержать остаточный биологический материал, и в этом случае его следует рассматривать как загрязненные отходы и утилизировать в соответствующем контейнере для биологически опасных отходов.

РАБОЧИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Ожидаемые значения (население без диабета)
Ожидаемый нормальный диапазон для % A1C с использованием этой тест-системы был определен путем тестирования кровиamples от 118 человек, предположительно не страдающих диабетом (уровень глюкозы натощак <127 мг/дл) в трех центрах США. Популяция включала 33 мужчины и 85 женщин в возрасте от 19 до 76 лет со средним возрастом 43 года. Средний результат % A1C составил 5.2% ± 0.71% (1 стандартное отклонение). 95% доверительные интервалы составляли от 3.9% до 6.5%.
Эти значения нормального диапазона аналогичны тем, о которых сообщается в литературе.

линейность
Были проведены исследования для оценки линейности этой тестовой системы в ее динамическом диапазоне. Клинические сampБыли идентифицированы файлы, представляющие низкий и высокий % уровней A1C, и они были смешаны в различных пропорциях в девяти препаратах. Эти сampТестировали в повторах не менее пяти (n = 5). Наблюдаемые результаты сравнивали с ожидаемыми результатами и анализировали с точки зрения процентного извлечения. Тест является линейным для % уровней A1C от 4% до 13% и дает надежные результаты при гематокрите от 20% до 60% объема гематокрита (ОЦК).

Точность
Прецизионный анализ был выполнен с участием 110 пациентов с диабетом (n=93) и пациентов без диабета (n=17) в двух центрах США. Каждый испытуемый выполнил 2 самопроверки с использованием этой тест-системы с кровью.ampфайлы, взятые из двух отдельных пальцевых палочек. Анализ проводился на всех испытуемых, получивших числовой результат по обоим самотестам. Данные представлены ниже.

N

СРЕДНИЙ ПО ОБЪЕКТУ SD СРЕДНИЙ ПО ТЕМЕ CV
74 0.41

4.57%

точность
Исследования точности были проведены с участием 110 пациентов с диабетом (n=93) и пациентов без диабета (n=17) в двух центрах США. Каждый испытуемый выполнил 2 самопроверки с использованием этой тест-системы с кровью.ampфайлы, взятые из двух отдельных пальцевых палочек. Венозная кровь также была собрана у каждого субъекта для сравнительного тестирования с использованием лабораторного метода, сертифицированного NGSP. В анализ были включены все самопроверки испытуемых, которые привели к поддающимся оценке числовым показаниям. Точность была основана на регрессии двух самопроверок испытуемых по сравнению с результатом лабораторного метода, и были проведены расчеты смещения. Данные представлены ниже.

Сравнительное тестирование подушечек пальцев с использованием этой системы
(метод, сертифицированный NGSP, — это TOSOH A1C 2.2 Plus)

N

R2 ПРИЛ. SLOPE

Y-ПЕРЕХОД

178 0.924 1.010

0.135

(Аналитическая погрешность при 6, 8 и 10%)

ЗНАЧЕНИЕ A1C

BIAS

STANDARD ОШИБКА

6%

0.20 0.05
8% 0.22

0.04

10%

0.24

0.07

Тестирование интерференции/специфичность
Были проведены исследования для оценки эффекта общих тестовых интерферентов, различных распространенных безрецептурных терапевтических средств и пероральных сахароснижающих средств, обычно используемых для лечения диабета типа II. Были протестированы два уровня %A1C (низкий и высокий, приблизительно 5% и 9% соответственно). См. таблицу ниже.

ПОМЕХИ

ИСПЫТАНИЕ КОНЦЕНТРАЦИЯ

Билирубин (неконъюгированный) 20 мг / дл
триглицерид 3000 мг / дл
гемоглобин 500 мг / дл
Ацетаминофен/парацетамол 8 мг / дл
Аскорбиновая кислота 5 мг / дл
Ибупрофен 12 мг / дл
Асприн/ацетилсалициловая кислота 0.1 г / дл
Глибурид (глибенкламид) 24 мкг/дл
Метформин
(1.1-диментилбигуанид гидрохлорид)
2.5 мг / дл

Исследования не показали никакого эффекта от любого из этих потенциальных мешающих веществ при концентрациях, примерно в 5 раз превышающих их нормальные уровни или терапевтические дозы. Исследования не показали влияния модифицированных гемоглобинов, включая лабильный гликированный гемоглобин, при тестировании на двух уровнях % A1C (низкий и высокий, примерно 5% и 9% соответственно). Модифицированными гемоглобинами и оцениваемыми уровнями были: лабильный гемоглобин с 1400 мг/дл глюкозы, карбамилированный гемоглобин с конечной концентрацией цианата калия 5 ммоль/л и ацетилированный гемоглобин с конечной концентрацией 14 ммоль/л ацетилсалициловой кислоты.

Были неоднозначные результаты тестирования высоких уровней гемоглобина F, гемоглобина S и гемоглобина C. Ненадежные результаты могут быть получены у пациентов с повышенными уровнями вариантных гемоглобинов.

Часто задаваемые вопросы

Когда следует проводить тест системы самотестирования ReliOn A1C?

Тест системы самотестирования ReliOn A1C можно выполнять в любое время суток. Пост не требуется. Вы можете провести тест одновременно с анализом уровня сахара в крови.

Иногда у меня возникают проблемы с получением достаточно большой капли крови. Что я могу сделать?

Попробуйте помыть руки теплой водой. Теплая вода поможет увеличить приток крови к лучшему пальцу. Вы также можете помассировать палец перед уколом пальца.

Как лучше заполнить коллектор крови?

Держите коллектор крови горизонтально или под углом 45° по отношению к капле крови. Аккуратно коснитесь наконечником капли крови и дайте пробирке наполниться. Он остановится автоматически, когда он будет полностью заполнен.

Мой коллектор крови не заполнен полностью. Что я должен делать?

Надавите на палец, чтобы получить больше крови. Снова аккуратно коснитесь наконечником капли крови и дайте пробирке наполниться. Возможно, вам придется повторно уколоть палец, чтобы получить необходимую кровь. Если коллектор крови не наполняется, позвоните в отдел обслуживания клиентов: 1-855-776-0662.

На кончике собирателя крови есть лишняя кровь. Что я должен делать?

Тщательно протрите наконечник собирателя крови кусочком марли или ткани. Если при этом вытечет немного крови, аккуратно коснитесь наконечником капли крови, чтобы снова наполнить коллектор крови.

Шейкер, казалось, протекал, когда я вставил в него собиратель крови. Что я должен делать?

Позвоните в службу поддержки клиентов.

Картридж не вставляется в анализатор. Что я должен делать?

Убедитесь, что вы вставляете картридж правильной стороной. Код должен быть сверху, когда вы вставляете картридж в анализатор.

Я случайно открыл подсумок слишком рано.
Что я должен делать?

Выбросьте картридж, который был открыт более 2 минут. Могут быть получены неточные результаты. Вместо этого используйте другой картридж из комплекта.

Коды на картридже и анализаторе не совпадают.

Не используйте картридж. Сохраните упаковочные материалы и позвоните в отдел обслуживания клиентов.

Анализатор не включился после того, как я вставил картридж.
Что я должен делать?

Извлеките картридж. Вставьте снова до щелчка. Если анализатор по-прежнему не включается, это означает, что в нем могут быть проблемы и его нельзя использовать. Позвоните в службу поддержки клиентов.

Я не видел «RUN» и обратного отсчета после того, как добавил sample с помощью шейкера. Что я должен делать?

Позвоните в службу поддержки клиентов.

В моем результате указано «QCOK» и число. Что я должен делать?

«QCOK» означает, что анализатор работает правильно. Число, которое вы видите, является вашим результатом A1C. Запишите свой результат в журнал результатов на лицевой стороне вкладыша. Анализатор покажет результат в течение 15 минут и автоматически выключится.
Review ваш результат с вашим лечащим врачом.

Мой результат не «QCOK», а число. Что я должен делать?

Если «QCOK» не отображается, обратитесь к разделу устранения неполадок или свяжитесь с
Обслуживание клиентов.

Что мне делать с тестом после его завершения?

После того, как вы запишете свой результат, вы можете соответствующим образом выбросить использованный сборщик крови, шейкер и картридж. Эти предметы можно использовать только один раз. Обратите внимание, что ланцет также является одноразовым предметом.
Сохраните анализатор для дополнительных тестов (количество см. на внешней рамке, так как оно может варьироваться). Анализатор отобразит, например,ample, «01TL», показывающий, что остался один тест. Когда анализатор отображает «00TL», это означает, что вы использовали все тесты. После того, как вы использовали все тесты, вы можете соответствующим образом отказаться от анализатора.

ПОЯСНЕНИЕ СИМВОЛОВ

  • Символ Использовать в
  • Символ Большое число
  • Символ Медицинское устройство для диагностики in vitro
  • Символ Номер каталога
  • Символ См. Инструкции по применению
  • Символ Предупреждение
  • Символ ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
  • Символ Предел температуры
  • Символ Беречь от солнечного света
  • Символ Держать сухим
  • СимволСтерилизовано облучением

ВОПРОСЫ ИЛИ КОММЕНТАРИИ

Позвоните в службу поддержки клиентов: 1-855-776-0662.

Ссылки

  1. Бертис, Калифорния, Эшвуд, Э. Р., Учебник Титца по клинической химии, 3-е издание, WB Saunders Co., 1999.
  2. Американская диабетическая ассоциация. Стандарты медицинской помощи при сахарном диабете-2011. Diabetes Care, 34 (S1) 2011, стр. S11-S61.

ОБСЛУЖИВАНИЕ

Для получения помощи обратитесь в службу поддержки клиентов Walmart.
Звонок бесплатный: 1-855-776-0662
Все товарные знаки и названия продуктов являются собственностью их соответствующих владельцев.

Изготовлены по:
Polymer Technology Systems, Inc. 4600 Anson Boulevard
Уайтстаун, IN 46075 США
1-877-870-5610 (бесплатно)

Логотип

Документы / Ресурсы

Система самотестирования ReliOn A1C [pdf] Руководство пользователя
Система самотестирования A1C, A1C, Система самотестирования, Система тестирования A1C, Тест A1C
Система самотестирования ReliOn A1C [pdf] Руководство пользователя
Система самотестирования A1C, A1C, Система самотестирования, Система тестирования
Система самотестирования ReliOn A1C [pdf] Руководство пользователя
Система самотестирования A1C, A1C, Система тестирования A1C, Система самотестирования, Система тестирования
Система самотестирования ReliOn A1C [pdf] Руководство пользователя
Система самотестирования A1C, A1C, Система тестирования A1C, Система самотестирования, Система тестирования

Рекомендации

Оставить комментарий

Ваш электронный адрес не будет опубликован. Обязательные поля помечены * *