АВТОМАТИЧЕСКАЯ РУКА
ИЗМЕРИТЕЛЬ ДАВЛЕНИЯ
Это оборудование необходимо установить и ввести в эксплуатацию в соответствии с информацией, приведенной в данном руководстве.
2 ЛЕТ ГАРАНТИИ
ВВЕДЕНИЕ
Общее описание
Благодарим вас за выбор тонометра для измерения артериального давления на руку HoMedics. Монитор имеет функции измерения артериального давления, измерения частоты пульса и хранения результатов. Конструкция обеспечивает вам два года надежной службы. Показания прибора для измерения артериального давления эквивалентны показаниям, полученным обученным наблюдателем с использованием метода аускультации с помощью манжеты и стетоскопа.
Это руководство содержит важную информацию о безопасности и уходе, а также предоставляет пошаговые инструкции по использованию продукта. Внимательно прочитайте руководство перед использованием продукта.
Особенности:
- ЖК-дисплей 60 мм x 40.5 мм
- Максимум 60 записей
- Измерение во время инфляции
Показания к применению
Монитор артериального давления HoMedics представляет собой цифровой монитор, предназначенный для измерения артериального давления и частоты сердечных сокращений при окружности руки в диапазоне от 22 см до 42 см (около 8¾–16½ дюйма). Он предназначен только для использования взрослыми в помещении.
Противопоказания
- Устройство не подходит для использования беременными женщинами или женщинами, которые предполагают, что они могут быть беременны.
- Устройство не подходит для использования у пациентов с имплантированными электрическими устройствами, такими как кардиостимуляторы и дефибрилляторы.
Принцип измерения
Этот продукт использует метод осциллометрического измерения для определения артериального давления. Перед каждым измерением прибор устанавливает «нулевое давление», эквивалентное давлению воздуха. Затем начинается надувание манжеты, при этом прибор фиксирует колебания давления, генерируемые пульсацией, которая используется для определения систолического и диастолического давления, а также частоты пульса.
Информация по технике безопасности
Следующие знаки могут быть в руководстве пользователя, маркировке или других компонентах. Они являются требованием стандарта и использования.
 |
Символ «РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ ОБЯЗАТЕЛЬНО ПРОЧИТАТЬ» |
 |
Символ «РАБОЧИЕ ЧАСТИ ТИПА BF» |
 123 |
Символ «СООТВЕТСТВУЕТ ТРЕБОВАНИЯМ MDD 93/42/EEC» |  |
Символ «ЗАЩИТА ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ – Отработанные электротехнические изделия нельзя утилизировать вместе с бытовыми отходами. Пожалуйста, следуйте местным правилам. |
 |
Обозначение «ПРОИЗВОДИТЕЛЬ» | ||
 |
Символ «СЕРИЙНЫЙ НОМЕР» |  |
Уполномоченный представитель в Европейском сообществе |
 |
Символ «ПОСТОЯННЫЙ ТОК» |  |
Символ «Recycle» |
 |
Символ «ДАТА ПРОИЗВОДСТВА» |  |
Зеленая точка - это лицензионный символ европейской сети отраслевых систем по переработке упаковочных материалов потребительских товаров. |
 |
Внимание: эти примечания необходимо соблюдать, чтобы предотвратить повреждение устройства. |
ВНИМАНИЕ!
- Это устройство предназначено только для домашнего использования взрослыми.
- Устройство не подходит для использования у новорожденных, беременных женщин, пациентов с имплантированными, электронными устройствами, пациентов с преэклампсией.ampsia, преждевременные желудочковые экстрасистолы, мерцательная аритмия, периферические, артериальные заболевания, а также пациенты, проходящие внутрисосудистую терапию или артериовенозное шунтирование, или люди, перенесшие мастэктомию. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед использованием устройства, если вы страдаете от заболеваний.
- Устройство не подходит для измерения артериального давления у детей. Спросите своего врача, прежде чем использовать его для детей старшего возраста.
- Устройство не предназначено для транспортировки пациента за пределы медицинского учреждения.
- Устройство не предназначено для профессионального использования.
- Этот прибор предназначен для неинвазивного измерения и мониторинга артериального давления.
Он не предназначен для использования на конечностях, кроме брони, для других функций, кроме измерения артериального давления. - Не путайте самоконтроль с самодиагностикой. Это устройство позволяет контролировать артериальное давление. Не начинайте и не заканчивайте лечение, не посоветовавшись с врачом.
- Если вы принимаете лекарства, проконсультируйтесь с врачом, чтобы определить наиболее подходящее время для измерения артериального давления. Никогда не меняйте назначенное лекарство без консультации с врачом.
- Не предпринимайте никаких терапевтических мер на основании самоизмерения. Никогда не изменяйте дозу лекарства, назначенную врачом. Проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть какие-либо вопросы о вашем кровяном давлении.
- Когда устройство использовалось для измерения пациентов с распространенными аритмиями, такими как преждевременные сокращения предсердий или желудочков или фибрилляция предсердий, лучший результат может быть получен с отклонением. По поводу результата проконсультируйтесь с врачом.
- Не перегибайте соединительную трубку во время использования, в противном случае давление в манжете может постоянно увеличиваться, что может препятствовать кровотоку и привести к опасным травмам ПАЦИЕНТА.
- При использовании этого устройства обратите внимание на следующие ситуации, которые могут прервать кровоток и повлиять на кровообращение пациента, что может привести к травмам пациента: слишком частое перекручивание соединительной трубки и последовательные многочисленные измерения; наложение манжеты и ее герметизация на любой руке, где имеется внутрисосудистый доступ или терапия, или артериовенозный (АВ) шунт; раздувание манжеты на стороне мастэктомии.
- Предупреждение: не накладывайте манжету на рану; в противном случае это может привести к дальнейшим травмам.
- Не накачивайте манжету на той же конечности, к которой применяется другое оборудование ME для мониторинга одновременно, поскольку это может вызвать временную потерю функции этого одновременно используемого оборудования ME для мониторинга.
- В редких случаях неисправности, из-за которой манжета остается полностью надутой во время измерения, откройте манжету. Длительное высокое давление (давление в манжете > 300 мм рт. ст. или постоянное давление > 15 мм рт. ст. в течение более 3 минут), приложенное к руке, может привести к экхимозу.
- Убедитесь, что работа устройства не приводит к длительному нарушению кровообращения пациента.
- При измерении избегайте сжатия или ограничения соединительной трубки.
- Устройство нельзя использовать одновременно с высокочастотным хирургическим оборудованием.
- ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЙ ДОКУМЕНТ должен раскрыть, что СФИГМОМАНОМЕТР был клинически исследован в соответствии с требованиями ISO 81060-2: 2013.
- Чтобы проверить калибровку АВТОМАТИЧЕСКОГО СФИГМОМАНОМЕТРА, обратитесь к производителю.
- Это устройство противопоказано беременным или подозреваемым женщинам. Помимо предоставления неточных показаний, влияние этого устройства на плод неизвестно.
- Слишком частые и последовательные измерения могут вызвать нарушения кровообращения и травмы.
- Это устройство не подходит для непрерывного мониторинга во время неотложной медицинской помощи или операций. В противном случае рука и пальцы больного станут обезболенными, отечными и даже багровыми из-за недостатка крови.
- Когда устройство не используется, храните его в сухом помещении и защищайте от чрезмерной влажности, тепла, пуха, пыли и прямых солнечных лучей. Никогда не кладите тяжелые предметы на ящик для хранения.
- Это устройство может использоваться только для целей, описанных в данном буклете. Производитель не несет ответственности за ущерб, вызванный неправильным применением.
- Это устройство состоит из чувствительных компонентов и требует осторожного обращения. Соблюдайте условия хранения и эксплуатации, описанные в этом буклете.
- Оборудование не является оборудованием AP/APG и не подходит для использования в присутствии горючей смеси анестетиков с воздухом, кислородом или закисью азота.
- Предупреждение: Запрещается обслуживание/техническое обслуживание во время использования медицинского оборудования.
- Пациент - предполагаемый оператор.
- Пациент может измерять данные и заменять батареи в нормальных условиях, а также обслуживать устройство и его аксессуары в соответствии с руководством пользователя.
- Во избежание ошибок измерения, пожалуйста, избегайте условий сильного электромагнитного поля, излучаемого помеховым сигналом или электрическим быстрым переходным/импульсным сигналом.
- Монитор артериального давления и манжета подходят для использования в среде пациента. Если у вас аллергия на полиэстер, нейлон или пластик, не используйте это устройство.
- Во время использования пациент будет соприкасаться с манжетой. Материалы манжеты были протестированы и признаны соответствующими требованиям ISO 10993-5:2009 и ISO 10993-10:2010. Это не вызовет никакой потенциальной сенсибилизации или реакции раздражения.
- Если во время измерения вы испытываете дискомфорт, например, боль в руке или другие жалобы, нажмите кнопку СТАРТ/СТОП, чтобы немедленно выпустить воздух из манжеты. Ослабьте манжету и снимите ее с руки.
- Если давление в манжете достигает 40 кПа (300 мм рт. ст.), устройство автоматически сдувается. Если манжета не сдувается, когда давление достигает 40 кПа (300 мм рт. ст.), отсоедините манжету от руки и нажмите кнопку СТАРТ/СТОП, чтобы остановить надувание.
- Перед использованием убедитесь, что устройство работает безопасно и находится в надлежащем рабочем состоянии. Проверить прибор, не использовать прибор, если он каким-либо образом поврежден. Продолжительное использование поврежденного устройства может привести к травмам, неправильным результатам или серьезной опасности.
- Не мойте манжету в стиральной или посудомоечной машине!
- Срок службы манжеты может варьироваться в зависимости от частоты стирки, состояния кожи и состояния хранения. Типичный срок службы 10000 раз.
- Рекомендуется проверять характеристики каждые 2 года и после технического обслуживания и ремонта, повторно проверяя, по крайней мере, требования в пределах погрешности показаний давления в манжете и утечки воздуха (испытания, по крайней мере, при 50 мм рт. Ст. И 200 мм рт. Ст.).
- Утилизируйте ПРИНАДЛЕЖНОСТИ, съемные части и ME ИЗДЕЛИЕ в соответствии с местными правилами.
- Производитель предоставит по запросу электрические схемы, списки компонентов, описания, инструкции по калибровке и т. д., чтобы помочь обслуживающему персоналу в части.
- Оператор не должен одновременно касаться выхода батарей и пациента.
- Очистка: пыльная среда может повлиять на работу устройства. Пожалуйста, используйте мягкую ткань для очистки всего устройства до и после использования. Не используйте абразивные или летучие
- Прибор не нуждается в калибровке в течение двух лет надежной работы.
- Если у вас возникли какие-либо проблемы с этим устройством, например, с его настройкой, обслуживанием или использованием, обратитесь к СЕРВИСНОМУ ПЕРСОНАЛУ HoMedics. Не открывайте и не ремонтируйте устройство самостоятельно в случае неисправности. Устройство должно обслуживаться, ремонтироваться и вскрываться только лицами в авторизованных центрах продаж/сервиса.
- Пожалуйста, сообщайте в HoMedics о любых непредвиденных операциях или событиях.
- Храните устройство в недоступном для младенцев, маленьких детей или домашних животных месте, чтобы избежать вдыхания или проглатывания мелких деталей. Это опасно или даже смертельно.
- Будьте осторожны, чтобы не задушить кабели и шланги, особенно из-за чрезмерной длины.
- Медицинскому оборудованию требуется не менее 30 минут для прогрева от минимальной температуры хранения между использованиями до готовности к использованию по назначению. Медицинскому оборудованию требуется не менее 30 минут для охлаждения от максимальной температуры хранения между использованиями до тех пор, пока оно не будет готово к использованию по назначению.
- Это оборудование необходимо установить и ввести в эксплуатацию в соответствии с информацией, представленной в ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ;
- Оборудование беспроводной связи, такое как беспроводные домашние сетевые устройства, мобильные телефоны, беспроводные телефоны и их базовые станции, а также рации, может влиять на это оборудование и должно находиться как минимум на расстоянии от оборудования. Расстояние d рассчитывается ИЗГОТОВИТЕЛЕМ по столбцам от 80 МГц до 5.8 ГГц таблицы 4 и таблицы 9 стандарта IEC 60601-1-2:2014, в зависимости от обстоятельств.
- Пожалуйста, используйте ПРИНАДЛЕЖНОСТИ и съемные детали, указанные/разрешенные ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ. В противном случае это может привести к повреждению аппарата или опасности для пользователя/пациента.
- В конструкции трубок не используются соединители с замком Люэра, нет возможности их непреднамеренного подключения к внутрисосудистым жидкостным системам, позволяя накачивать воздух в кровеносный сосуд.
- Пожалуйста, используйте устройство в среде, которая была указана в руководстве пользователя. В противном случае производительность и срок службы устройства снизятся.
Сигнал ЖК-дисплея
| SYMBOL | ОПИСАНИЕ | ОБЪЯСНЕНИЕ |
| SYS | Систолическое кровяное давление | Высокое кровяное давление |
| ДИА | Диастолическое артериальное давление | Низкое кровяное давление |
| Импульс/мин | Отображение пульса | Пульс в ударах в минуту |
 |
Символ дефляции | Манжета сдувается. |
 |
Память | Укажите, что он находится в режиме памяти и к какой группе памяти он относится. |
| кПа | кПа | Единица измерения кровяного давления |
| rnrnHg | мм рт.ст. | Единица измерения кровяного давления |
 |
Низкий уровень заряда батареи | Батареи разряжены и требуют замены |
 |
Аритмия | Монитор артериального давления обнаруживает нерегулярное сердцебиение во время измерения. |
 |
Индикатор уровня артериального давления | Укажите уровень артериального давления |
 |
Текущее время | Год/месяц/день, час/минута |
 |
Сердцебиение | Монитор артериального давления обнаруживает сердцебиение во время измерения. |
 |
Пользователь 1/Пользователь GIПользователь 2 | Начать измерение для пользователя 1/пользователя GIUser 2 |
 |
Индикатор движения | Движение может привести к неточным измерениям i |
Заменяйте батареи в следующих случаях:
- отображает на ЖК-дисплее
- ЖК-дисплей тусклый
- При включении монитора ЖКД не загорается.
Установка и замена батарей
- Откройте крышку аккумуляторного отсека.
- Установите батареи, как указано в батарейном отсеке. (Всегда выбирайте разрешенную/указанную батарею: 4 батареи размера AAA).
- Закройте крышку аккумуляторного отсека.
ВНИМАНИЕ!
- Не используйте вместе новые и старые батареи.
- Не используйте вместе батарейки разных типов.
- Не бросайте батареи в огонь. Батареи могут взорваться или протечь.
- Удалите батареи, если устройство не будет использоваться в течение некоторого времени.
- Изношенные батареи вредны для окружающей среды. Не выбрасывайте ежедневный мусор.
- Удалите старые батареи из устройства в соответствии с местными правилами утилизации.
УСТАНОВКА ДАТЫ, ВРЕМЕНИ И ЕДИНИЦЫ ИЗМЕРЕНИЯ
Перед использованием тонометра важно настроить часы, чтобыamp может быть присвоен каждой записи, хранящейся в памяти. (Диапазон настройки года: 2018—2058, формат времени: 12 ч/24 ч)
- Когда монитор выключен, удерживайте кнопку «SET» в течение 3 секунд, чтобы войти в режим установки года. Или, когда монитор выключен, коротко нажмите кнопку «SET», он отобразит время. Затем удерживайте кнопку «SET», чтобы войти в режим установки года.
- Нажмите «MEM», чтобы изменить [ГОД]. Каждое нажатие циклически увеличивает число на единицу.
- Когда вы получите правильный год, нажмите «SET», чтобы установить и перейти к следующему шагу.
- Повторите шаги 2 и 3, чтобы установить [МЕСЯЦ] и [ДЕНЬ].
Повторите шаги 2 и 3, чтобы установить [ЧАС] и [МИНУТЫ].
Повторите шаги 2 и 3, чтобы установить [UNIT].
После установки устройства на ЖК-дисплее сначала отобразится «donE», затем отобразятся все выполненные вами настройки, а затем он выключится.
ПРЕЖДЕ ЧЕМ ТЫ НАЧНЕШЬ
Выберите пользователя
- Когда монитор выключен, нажмите и удерживайте кнопку MEM, чтобы войти в режим пользовательских настроек. Идентификатор пользователя будет мигать.
- Затем снова нажмите кнопку MEM, выберите идентификатор пользователя user 1, user 2 или user G.
- После выбора подходящего идентификатора пользователя нажмите кнопку SET для подтверждения. Затем ЖК-дисплей выключится.
ИЗМЕРЕНИЕ
Завяжите манжету
- Снимите с левой руки все украшения, такие как часы и браслеты. Примечание. Если ваш врач диагностировал у вас нарушение кровообращения в левой руке, используйте правую руку.
- Закатайте или подтяните рукав, чтобы обнажить кожу. Убедитесь, что ваш рукав не слишком тугой.
- Возьмитесь за руку ладонью вверх и завяжите манжету на плече, затем расположите трубку со смещением от центра к внутренней стороне руки на уровне мизинца. Или поместите отметку артерии над основной артерией (на внутренней стороне руки). Примечание. Найдите главную артерию, нажав двумя пальцами примерно на 2 см выше сгиба локтя на внутренней стороне левой руки. Определите, где пульс ощущается сильнее всего. Это ваша главная артерия.
- Манжета должна быть плотно прилегающей, но не слишком тугой. Вы должны иметь возможность вставить один палец между манжетой и рукой.
- Сядьте удобно, положив проверяемую руку на ровную поверхность. Положите локоть на стол так, чтобы манжета находилась на уровне сердца. Поверните ладонь вверх. Сядьте прямо на стул и сделайте 5-6 глубоких вдохов.
- Полезные советы для пациентов, особенно для пациентов с гипертонией:
- Перед первым измерением отдохните 5 минут.
- Подождите не менее 3 минут между измерениями. Это позволит восстановить кровообращение.
- Проведите измерение в тихой комнате.
- Пациент должен максимально расслабиться и не двигаться и не разговаривать во время процедуры измерения.
- Манжета должна находиться на том же уровне, что и правое предсердие сердца.
- Пожалуйста, сядьте поудобнее. Не скрещивайте ноги и держите ступни на земле.
- Держитесь спиной к спинке стула.
- Для значимого сравнения попробуйте провести измерения в аналогичных условиях.
Для бывшихampт. е. проводить ежедневные измерения примерно в одно и то же время на одной и той же руке или по указанию врача.
Начать измерение
1. Когда монитор выключен, нажмите кнопку «СТАРТ/СТОП», чтобы включить монитор, и он завершит все измерения. (Возьмите пользователя 1 для примераampле)
2. Нажмите кнопку «СТАРТ/СТОП», чтобы выключить питание, в противном случае оно выключится в течение 1 минуты.
УПРАВЛЕНИЕ ДАННЫМИ
Напомним записи
- Когда монитор выключен, нажмите «MEM», чтобы отобразить среднее значение последних трех записей. Если записей меньше трех групп, сначала будет отображаться последняя запись.
- Нажмите «MEM» или «SET», чтобы получить нужную запись.
ВНИМАНИЕ!
Самая последняя запись (1) отображается первой. Каждое новое измерение присваивается первой (1) записи. Все остальные записи сдвигаются на одну цифру назад (например, 2 становится 3 и т. д.), а последняя запись (60) отбрасывается.
Удалить записи
Если вы не получили правильное измерение, вы можете удалить все результаты, следуя инструкциям.
- Удерживайте кнопку «MEM» в течение 3 секунд, когда монитор находится в режиме вызова памяти, появится флэш-дисплей.
- Нажмите «SET», чтобы подтвердить удаление, и монитор выключится.
- Если вы не хотите удалять записи, нажмите «СТАРТ/СТОП», чтобы выйти.
- Если записи нет, отобразится приведенный выше дисплей.
ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Советы по измерению
Измерения могут быть неточными при следующих обстоятельствах.
Обслуживание
Чтобы добиться максимальной производительности, следуйте приведенным ниже инструкциям. 
О КРОВЯНОМ ДАВЛЕНИИ
Что такое систолическое давление и диастолическое давление?
Когда желудочки сокращаются и выкачивают кровь из сердца, артериальное давление достигает максимального значения в цикле, которое называется систолическим давлением. Когда желудочки расслабляются, артериальное давление достигает минимального значения в цикле, которое называется диастолическим давлением.
Какая стандартная классификация артериального давления?
Классификация артериального давления, опубликованная Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) и Международным обществом гипертонии (ISH) в 1999 г., выглядит следующим образом:
ВНИМАНИЕ!
Только врач может сказать, что у вас нормальный диапазон АД. Обратитесь к врачу, если результат измерения выходит за пределы допустимого диапазона. Пожалуйста, обратите внимание, что только врач может сказать, достигло ли значение вашего артериального давления опасной отметки.
| Уровень крови давление (мм рт.ст.) |
Оптимальный | нормальная | Высокий-нормальный | мягкий | Умеренная | Тяжелый |
| SYS | 120-129 | 130-139 | 140-159 | 160-179 | ? 180 | |
| АСВ | 80-84 | 85-89 | 90-99 | 100-109 | ? 110 |
Детектор нерегулярного сердцебиения
Нерегулярное сердцебиение обнаруживается, когда ритм сердечных сокращений изменяется во время измерения систолического и диастолического артериального давления. Во время каждого измерения монитор записывает все интервалы пульса и вычисляет среднее значение; если есть два или более интервалов пульса, разница между каждым интервалом и средним значением больше, чем среднее значение ± 25%, или есть четыре или более интервалов пульса, разница между каждым интервалом и средним значением больше, чем среднее значение значение ±15%, при появлении результатов измерения на дисплее появляется символ нерегулярного сердцебиения.
ВНИМАНИЕ!
Появление значка IHB указывает на то, что во время измерения была обнаружена нерегулярность пульса, соответствующая нерегулярному сердцебиению. Обычно это НЕ повод для беспокойства. Однако, если символ появляется часто, мы рекомендуем вам обратиться за медицинской помощью. Обратите внимание, что прибор не заменяет кардиологическое исследование, а служит для раннего выявления нарушений пульса.tage.
Почему мое кровяное давление колеблется в течение дня?
- Индивидуальное артериальное давление меняется несколько раз каждый день. На это также влияет то, как вы завязываете манжету, и ваше положение при измерении, поэтому, пожалуйста, проводите измерения в тех же условиях.
- Если человек принимает лекарство, давление будет больше.
- Подождите не менее 3 минут для следующего измерения.
Почему у меня разное артериальное давление дома по сравнению с больницей?
Артериальное давление различается даже в течение дня из-за погоды, эмоций, физических упражнений и т. Д. Кроме того, существует эффект «белого халата», который означает, что артериальное давление обычно повышается в клинических условиях.
Одинаков ли результат при измерении на правая рука?
Это нормально для обеих рук, но у разных людей будут разные результаты. Мы предлагаем вам измерять каждый раз одну и ту же руку.
На что нужно обратить внимание при измерении артериального давления в домашних условиях:
- Если манжета завязана правильно.
- Если манжета слишком тугая или слишком свободная.
- Если манжета завязана на плече.
- Если вы чувствуете тревогу.
Для измерения лучше сделать 2–3 глубоких вдоха перед началом.
Совет: Расслабьтесь на 4-5 минут, пока не успокоитесь.
УСТРАНЕНИЕ
Этот раздел включает список сообщений об ошибках и часто задаваемые вопросы о проблемах, с которыми вы можете столкнуться с вашим тонометром. Если продукт не работает должным образом, проверьте здесь, прежде чем приступать к обслуживанию.
| ПРОБЛЕМА | Симптом | ПРОВЕРЬ ЭТО | УСТРАНЕНИЯ |
| Нет питания | Дисплей не загорается. | Батареи разряжены. | Замените батарейки новыми |
| Батарейки вставлены неправильно. | Вставьте батарейки правильно | ||
| Низкие батареи | Дисплей тусклый или показывает | Батареи разряжены. | Замените батарейки новыми |
| Сообщение об ошибке | E 01 показывает | Манжета слишком тугая или слишком свободная. | Отрегулируйте манжету, не слишком свободно и не слишком туго, а затем снова измерьте. |
| E 02 показывает | Монитор обнаружил движение, говорить или плюс слишком плохо при измерении. снова измерить. |
Расслабьтесь на мгновение, а затем | |
| E 03 показывает | В процессе измерения импульсный сигнал не обнаруживается. | Ослабьте одежду на руке, а затем снова измерьте | |
| E 04 показывает | Обработка измерения не удалась. | Расслабьтесь на мгновение, а затем снова измерьте. | |
| На дисплее отображается EExx. | Произошла ошибка калибровки. | Повторите измерение. Если проблема не устранена, обратитесь в продавцу или в наш отдел обслуживания клиентов для получения дополнительной помощи. Контактную информацию и инструкции по возврату см. в разделе гарантии. |
|
| Внимание сообщение | «вне» показывает | Вне диапазона измерения | Расслабьтесь на мгновение снова. Если проблема сохраняется, обратитесь к врачу. |
ХАРАКТЕРИСТИКИ
| Источник питания | 6 В постоянного тока 4 * батарейки типа ААА |
| Режим отображения | ЖК-дисплей VA60 мм x 40.5 мм |
| Режим измерения | Осциллографический режим тестирования |
| Диапазон измерений | Номинальное давление в манжете: OmmHg-299mmHg (окПа – 39.9кПа) Давление измерения: SYS: 60–230 мм рт. ст. (8.0–30.7 кПа) ДИАМЕТР: 40–130 мм рт. ст. (5.3–17.3 кПа) Значение пульса: (40–199) ударов в минуту |
| точность | Давление: 5°C-40°C в пределах ±0.4 кПа (3 мм рт. ст.) значение пульса: ± 5% |
| Нормальное рабочее состояние | Диапазон температур: от +5°C до +40°C Диапазон относительной влажности от 15% до 90%, без конденсации, но не требующий парциального давления водяного пара выше 50 гПа Диапазон атмосферного давления: от 700 гПа до 1060 гПа |
| Условия хранения и транспортировки | Температура: от -20 ° C до + 60 ° C Диапазон относительной влажности от 5 до 93%, без конденсации, при давлении водяного пара до 50 гПа |
| Измерение периметра плеча | Около 22 см-42 см |
| вес нетто | Прибл. 169 г (без сухих ячеек) |
| Внешние размеры | Прибл. 110 мм х 110 мм х 41 мм |
| прикрепление | 4 батарейки типа ААА, руководство пользователя |
| Режим работы | Непрерывная работа |
| Степень защиты | Рабочая часть типа BF |
| Защита от попадания воды | IP21 Это означает, что устройство может защищать от твердых посторонних предметов размером 12.5 мм и больше, а также защищать от вертикально падающих капель воды. |
| Классификация устройств | Режим работы от батареи: Медицинское оборудование с внутренним питанием |
| Версия ПО | A01 |
КОНТАКТЫ
Для получения дополнительной информации о наших продуктах, пожалуйста, посетите www.homedics.co.uk
Модель: TMB-1491-S
Производитель: Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd.
Зона A, № 105, Dongli Road, Torch Development District, Чжуншань, 528437, Гуандун, Китай
| Уполномоченный европейский представитель: MDSS – Служба безопасности медицинских устройств GmbH Schiffgraben 41, 30175 Ганновер, Германия |
Импортировано в Великобританию: FKA Brands Ltd, бизнес-парк Somerhill, Тонбридж, Кент, TN11 0GP Импортировано в ЕС: FKA Brands Ltd, 29 Earlsfort Terrace, Дублин 2, IE Служба поддержки: +44(0)1732 378557 support@homedics.co.uk |
СПИСОК СООТВЕТСТВУЮЩИХ СТАНДАРТОВ
| Управление рисками | EN ISO 14971:20121 ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям |
| Маркировка | EN ISO 15223-1:2016 / ISO 15223-1:2016 Изделия медицинские. Символы, которые следует использовать с этикетками медицинских изделий, маркировкой и предоставляемой информацией. Часть 1: Общие требования |
| Руководство пользователя | EN 1041:2008 41:2013 Информация, предоставленная производителем медицинских изделий |
| Общие Требования безопасности |
EN 60601-1:200641:2013412:2014/ IEC 60601-1:200541:2012 Медицинское электрическое оборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам EN 60601-1-11: 2015 / IEC 60601-1-11: 2015 Медицинское электрическое оборудование - Часть 1-11: Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам - Дополнительный стандарт: Требования к медицинскому электрическому оборудованию и медицинским электрическим системам, используемым в домашнее здравоохранение |
| Электромагнитная совместимость | EN 60601-1-2:2015/ IEC 60601-1-2:2014 Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Электромагнитные помехи. Требования и испытания |
| Требования к производительности | EN ISO 81060-1: 2012 Неинвазивные сфигмоманометры - Часть 1: Требования и методы испытаний для неавтоматического типа измерения IEC 80601-2-30:200941:2013 Медицинское электрическое оборудование. Часть 2-30. Особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам автоматических неинвазивных сфигмоманометров. |
| Клинические исследования | EN 1060-4: 2004 Неинвазивные сфигмоманометры - Часть 4: Процедуры испытаний для определения общей системной точности автоматических неинвазивных сфигмоманометров. ISO 81060-2: 2013 Сфигмоманометры неинвазивные - Часть 2: Клиническая проверка автоматизированного типа измерения |
| Удобство использования | EN 60601-1-6:201041:2015/IEC 60601-1-6:201041:2013 Медицинское электрическое оборудование. Часть 1-6. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: удобство использования. IEC 62366-1:2015 медицинские устройства. Часть 1. Применение техники удобства использования к медицинским устройствам. |
| Процессы жизненного цикла программного обеспечения | EN 62304:2006/AC: 2008 / IEC 62304: 200641:2015 Программное обеспечение для медицинских устройств – Жизненный цикл программного обеспечения Процессы |
| Биосовместимость | ISO 10993-1: 2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в процессе управления рисками. ISO 10993-5:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro. ISO 10993-10:2010 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Испытания на раздражение и сенсибилизацию кожи. |
РУКОВОДСТВО ПО ЭМС
- Этот продукт требует особых мер предосторожности в отношении электромагнитной совместимости, его необходимо устанавливать и вводить в эксплуатацию в соответствии с предоставленной информацией по электромагнитной совместимости. На это устройство может влиять портативное и мобильное оборудование радиочастотной связи.
- Не используйте рядом с устройством мобильный телефон или другие устройства, излучающие электромагнитные поля. Это может привести к неправильной работе устройства.
- Осторожно: это устройство было тщательно протестировано и проверено для обеспечения надлежащей работы и работы!
- Предупреждение. Эту машину нельзя использовать рядом с другим оборудованием или в штабеле, и если необходимо использовать рядом или в штабеле, необходимо наблюдать за этой машиной, чтобы убедиться в ее нормальной работе в той конфигурации, в которой она будет использоваться.
Таблица 1
| Рекомендации и заявление производителя - электромагнитное излучение | ||
| Эмиссионный тест | Комплаенс | |
| Радиочастотное излучение CISPR 11 | Группа 1 | |
| РЧ-излучение CISPR 11 | Класс B | |
| Гармоническое излучение IEC 61000-3-2 | Класс A | |
| Voltage колебания / мерцание IEC 61000-3-3 | Соответствует АЛЕС | |
Таблица 2
| Рекомендации и заявление производителя - электромагнитное излучение | ||
| Тест на иммунитет | IEC 60601 тестовый уровень | Уровень соответствия |
| электростатический разряд (ESD) IEC 61000-4-2 |
± 8 кВ контакт ±2 кВ, ±4 кВ, ±8 кВ, ±15 кВ, воздух |
± 8 кВ контакт ±2 кВ, ±4 кВ, ±8 кВ, ±15 кВ, воздух |
| Электрический быстрый переходный импульс IEC 61000-4-4 | ±2 кВ для линий электропередачи ±1 кВ вход-выход сигнала с частотой повторения 100 кГц | ±2 кВ для линий электропередачи ±1 кВ вход-выход сигнала с частотой повторения 100 кГц |
| Волны IEC 61000-4-5 |
±0.5 кВ, ±1 кВ дифференциальный режим ±0.5 кВ, -±1 кВ, ±2 кВ общий режим | ±0.5 кВ, ±1 кВ дифференциальный режим ±0.5 кВ, -±1 кВ, ±2 кВ общий режим |
| Voltage провалы, короткие перерывы и обtagе вариации на входных линиях электропитания IEC 61000-4-11 |
0%UT; 0.5 цикла. На 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° и 315°. 070UT ; 1 цикл и 70%UT; 25/30 циклов. Однофазный: при 0°. 0% UT; 300 циклов | 0%UT; 0.5 цикла. На 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° и 315°. 070UT; 1 цикл и 70%UT; 25/30 циклов. Однофазный: при 0°. 0% UT; 300 циклов |
| Магнитное поле промышленной частоты IEC 61000-4-8 | 30 А/м 50 Гц I 60 Гц | 30 А / м 50 Гц / 60 Гц |
| Проведено РФ IEC61000-4-6 |
3 В 0,15 МГц- 80 МГц 6 В в диапазонах ISM и любительского радио между 0,15 МГц и 80 МГц 80% AM на 1 кГц |
31/ 0,15 МГц- 80 МГц 6 В в диапазонах ISM и любительских радиостанций от 0,15 МГц до 80 МГц 80% AM при 1 кГц |
| Излучение RF IEC61000-4-3 | 10 В / м 80 МГц- 2,7 ГГц 80 % AM на 1 кГц |
10 Вим 80 МГц -2,7 ГГц 80 % АМ на 1 кГц |
| ПРИМЕЧАНИЕ UT - напряжение сети переменного тока.tage до применения тестового уровня. | ||
Таблица 3
| Рекомендации и заявление производителя - устойчивость к электромагнитным помехам | |||||||
| Излучаемые радиочастоты IEC61000-4-3 (спецификации испытаний на невосприимчивость ПОРТА КОРПУСА к радиочастотному оборудованию беспроводной связи) | Тестовая частота (МГц) | Банда) (МГц) | Услуга а) | Модуляция б) | Модуляция б) (Вт) | Расстояние (м) | УРОВЕНЬ ИСПЫТАНИЯ НА ИММУНИТЕТ (В / м) |
| 385 | 380-390 | ТЕТРА 400 | Импульс модуляция б) 18 Гц |
2. | 0.3 | 27 | |
| 450 | 430-470 | ГМС 460, ФРС 460 | FM c) девиация ± 5 кГц синусоида 1 кГц | 2 | 0.3 | 28 9 |
|
| 710 | 704-787 | Полоса LTE 13,17 | Импульс модуляция б) 217 Гц |
0.2 | 0.3 | ||
| 745 | |||||||
| 780 | |||||||
| 810 | 800-960 | GSM 8001900, TETRA 800, iDEN 820, CDMA 850, диапазон LTE 5 |
Импульсная модуляция б) 18 Гц |
2 | 0.3 | 28 | |
| 870 | |||||||
| 930 | |||||||
| 1720 | 1700- 1990 |
GSM 1800; МДКР 1900; GSM 1900; DECT; LTE диапазоны 1, 3, 4,25; UMTS |
Импульс модуляция б) 217 Гц |
2 | 0.3 | 28 28 |
|
| 1845 | |||||||
| 1970 | |||||||
| 2450 | 2400- 2570 |
Bluetooth, WLAN, 802.11 blg/n, RFID 2450, LTE Band 7 | Импульс модуляция 217 Гц |
2 | 0.3 | ||
| 5240 | 5100- 5800 |
WLAN 802.11 a / n | Импульс модуляция 217 Гц |
0.2 | 0.3 | 9 | |
| 5500 | |||||||
| 5785 | |||||||
2 ЛЕТ ГАРАНТИИ
FKA Brands Ltd гарантирует отсутствие дефектов материалов и изготовления в течение 2 лет с даты покупки, за исключением случаев, указанных ниже. Эта гарантия на продукцию FKA Brands Ltd не распространяется на повреждения, вызванные неправильным использованием или злоупотреблением; авария; прикрепление любого неразрешенного аксессуара; изменение продукта; или любые другие условия, которые находятся вне контроля FKA Brands Ltd. Эта гарантия действительна только в том случае, если продукт приобретен и эксплуатируется в Великобритании / ЕС. Данная гарантия не распространяется на изделие, требующее модификации или адаптации для работы в любой стране, кроме страны, для которой оно было разработано, изготовлено, одобрено и/или разрешено, или ремонт изделий, поврежденных в результате этих модификаций. FKA Brands Ltd не несет ответственности за любой случайный, косвенный или особый ущерб. Чтобы получить гарантированное обслуживание вашего продукта, верните продукт с постоплатой в местный сервисный центр вместе с датированным товарным чеком (в качестве доказательства покупки). После получения FKA Brands Ltd отремонтирует или заменит ваш продукт и вернет его вам с оплатой по факту. Гарантия предоставляется исключительно сервисным центром Salter. Обслуживание этого изделия кем-либо, кроме сервисного центра Salter, аннулирует гарантию. Эта гарантия не влияет на ваши законные права. Чтобы узнать о местном сервисном центре Salter, перейдите по ссылке www.salterhousewares.co.uk/servicecentres
Гуандун Транстек Медицинская Электроника Ко., Лтд.
Зона A, № 105, Dongli Road, Torch Development District,
Чжуншань, 528437, Гуандун, Китай
МДСС – Служба безопасности медицинского оборудования GmbH
Schiffgraben 41, 30175 Ганновер, Германия
Импортировано в Великобританию:
FKA Brands Ltd, бизнес-парк Somerhill, Тонбридж, Кент, TN11 0GP
Импортировано в ЕС:
FKA Brands Ltd, 29 Earlsfort Terrace, Дублин 2, IE
Служба поддержки: +44(0)1732 378557
support@homedics.co.uk
ИБ-BPA3020EU-1120-01
Версия: 2.0
Документы / Ресурсы
 |
HoMEDiCS BPA-3020-EU Автоматический тонометр на руку [pdf] Инструкция по эксплуатации BPA-3020-EU Автоматический тонометр на руку, BPA-3020-EU, Автоматический тонометр на руку |
HoMedics | Главная | Декабрь А 
